Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

c9,t11-CLA hos barn og ungdom med allergisk astma

3. desember 2009 oppdatert av: University of Jena

Pilotstudie om effekten av oral intervensjon med c9,t11-konjugert linolsyre hos barn og ungdom med allergisk astma

Studien ble utført for å undersøke effekten av en diettintervensjon med c9,t11-CLA på kliniske og immunologiske parametere hos barn og ungdom med allergisk bronkial astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In vitro- og dyrestudier tyder sterkt på at c9,t11-CLA reduserer inflammatoriske prosesser i astmamodeller. Målet med denne studien var å bestemme mulige fordelaktige effekter av oralt administrert c9,t11-CLA hos barn og ungdom med allergisk bronkial astma.

30 forsøkspersoner (14 jenter, 16 gutter, i alderen 6-18 år) ble rekruttert fra vanlige pasienter ved klinikken for pediatrisk allergi ved Friedrich Schiller University Jena. Det ble innhentet informert samtykke fra alle deltakere/foreldre. 29 forsøkspersoner fullførte studien.

Studien ble designet som en randomisert og placebokontrollert studie. Etter en 1-ukers innkjøringsperiode for å fastslå den nåværende sykdomstilstanden og kategorisering av allergisk sensibilisering av RAST, ble deltakerne randomisert og jevnt fordelt for å motta enten 3 g/d av et forestret CLA-preparat fritt for t10,c12-CLA (75 % c9,t11-CLA, 87 % renhet) eller 3 g/d av en placeboolje blandet i 100 g porsjoner melkefettfri yoghurt i 12 uker. Yoghurten var nylaget og delt ut med hyppige intervaller.

Ved begynnelsen og slutten av studien ble lungefunksjonsparametere vurdert ved hjelp av helkroppspletysmografi, og venøst ​​blod og 24 timers urinprøver ble samlet inn for videre analyser. Gjennom hele studien registrerte deltakerne daglig peak-flow-data og holdt protokoll om symptomene og medikamentbruken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 6-18 år
  • legediagnostisert bronkial astma
  • allergisk sensibilisering (husstøvmidd, gresspollen)
  • vilje til kun å bruke de anbefalte stoffene
  • kompetanse om daglig dokumentasjon av peak-flow data og symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • SIT innen de siste 2 årene
  • primær og sekundær immunsvikt
  • bruk av systemiske kortikoider
  • intoleranse mot melkeprotein
  • alkohol- og narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunksjonsparametere
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptomscore, serum ECP, ex-vivo og in vitro cytokinproduksjon av PBMC, urinoksidasjonsparametere, fettsyrefordeling i erytrocytter
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Jena

Samarbeidspartnere

Cognis Deutschland GmbH & Co. KG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LSEP H34-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konjugert linolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere