プラス 3 を追加した新しいアポダイズ回折多焦点 IOL の視覚性能
2010年7月1日 更新者：University of Sao Paulo
この研究の目的は、レンズ面で修正された加入度 (Restor +3) を備えた多焦点 IOL の移植が、同様の設計の他の多焦点 IOL と比較して、遠方および近方で同様の性能を備えたより良い中間視力をもたらすかどうかを判断することです。レンズ面で追加。 Restor +3 移植後の患者の視覚のコントラスト感度と最良の読書距離も評価されました。
研究の仮説: 水晶体面に追加の修正を加えた眼内レンズ (IOL) (restor +3、Alcon Laboratories,Inc) を移植すると、白内障手術後に同様の遠用視力と近用視力を備えたより良い中間視力が得られます。
調査の概要
詳細な説明
角膜乱視が1.0D（ディオプター）未満の両側の視覚的に重要な白内障の患者は、研究に含める資格があります。 除外基準は、角膜混濁または不規則性、ドライアイ、弱視、不同視、緑内障、網膜異常、外科的合併症、IOL 傾斜、0.4 mm を超える IOL 偏心 (レトロイルミネーションによって推定)、または不完全なフォローアップなどの眼疾患になります。 .
患者は、手術前、手術後 1、7、30、90 日、3、6 か月後に検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、054000
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、選択された多焦点IOLを両側に移植された患者になります
説明
包含基準:
- •角膜乱視が1.0D（ディオプター）未満の両側視覚的に重要な白内障の患者
除外基準:
- 角膜混濁または不整、ドライアイ弱視、不同視、緑内障、網膜異常などの眼疾患
- 外科的合併症
- 眼内レンズ (IOL) の傾き、0.4 mm を超える IOL 偏心 (逆光による推定)
- 不完全なフォローアップ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回復+3
患者はRestor + 3で両側に移植されます
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多焦点眼内レンズの両側移植
他の名前：
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回復+4
患者は、Restor +4 で両側に移植されます。
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多焦点眼内レンズの両側移植
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠方視力、中視力、近視力
時間枠：1、3、6ヶ月
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1、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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読み取り速度とコントラスト感度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcony Santhiago, MD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月1日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。