Rendimiento visual de la nueva LIO multifocal difractiva apodizada con la adición de Plus Three
El propósito del estudio es determinar si la implantación de una LIO multifocal con una adición modificada en el plano de la lente (Restor +3) da como resultado una mejor agudeza visual intermedia con un rendimiento similar de lejos y de cerca en comparación con otra LIO multifocal con un diseño similar pero con mayor adición en el plano de la lente. También se evaluaron la sensibilidad al contraste de la visión del paciente y la mejor distancia de lectura después de la implantación de Restor +3.
Hipótesis del estudio: la implantación de una lente intraocular (LIO) con una adición modificada en el plano de la lente (restor +3, Alcon Laboratories, Inc) da como resultado una mejor agudeza visual intermedia con similar agudeza visual de lejos y de cerca después de la cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cataratas bilaterales visualmente significativas con astigmatismo corneal inferior a 1,0 D (dioptrías) serán elegibles para su inclusión en el estudio. Los criterios de exclusión serán cualquier enfermedad ocular, como opacidades o irregularidades corneales, ojo seco, ambliopía, anisometropía, glaucoma, anomalías retinianas, complicaciones quirúrgicas, inclinación de la LIO, descentración de la LIO superior a 0,4 mm (estimada por retroiluminación) o seguimiento incompleto. .
Los pacientes serán examinados antes de la cirugía ya los 1, 7, 30, 90 días y 3 y 6 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 054000
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- •Pacientes con catarata bilateral visualmente significativa con astigmatismo corneal inferior a 1,0D (dioptrías)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oculares, como opacidades o irregularidades corneales, ambliopía de ojo seco, anisometropía, glaucoma, anomalías retinianas
- Complicaciones quirúrgicas
- Inclinación de la lente intraocular (LIO), descentración de la LIO superior a 0,4 mm (estimada por retroiluminación)
- Seguimiento incompleto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Restaurar +3
los pacientes serán implantados bilateralmente con Restor + 3
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Implantación bilateral de una IOl multifocal
Otros nombres:
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restaurar +4
Los pacientes serán implantados bilateralmente con Restor +4
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Implantación bilateral de una IOl multifocal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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agudeza visual de lejos, intermedia y de cerca
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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velocidad de lectura y sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MRS.1703
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