添加加三的新型切趾衍射多焦点人工晶状体的视觉性能
2010年7月1日 更新者：University of Sao Paulo
该研究的目的是确定与具有相似设计但具有更高性能的其他多焦点人工晶状体相比，在晶状体平面 (Restor +3) 处进行改良添加的多焦点人工晶状体植入物是否会产生更好的中间视力，并且在远距离和近距离处具有相似的性能添加在镜头平面。 还评估了植入 Restor +3 后患者的视觉对比敏感度和最佳阅读距离。
研究假设：植入人工晶状体 (IOL) 并在晶状体平面（restor +3，Alcon Laboratories,Inc）进行修改，在白内障手术后获得更好的中间视力，具有相似的远近视力。
研究概览
详细说明
患有双侧视觉显着白内障且角膜散光低于 1.0D（屈光度）的患者将有资格纳入研究。 排除标准将是任何眼部疾病，例如角膜混浊或不规则、干眼症、弱视、屈光参差、青光眼、视网膜异常、手术并发症、人工晶状体倾斜、人工晶状体偏心大于 0.4 毫米（通过逆光照明估计）或不完整的随访.
患者将在手术前以及手术后 1、7、30、90 天以及 3 和 6 个月时接受检查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、054000
- University of Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将是双侧植入所选多焦点 IOL 的患者
描述
纳入标准：
- •双侧视觉显着性白内障患者角膜散光低于1.0D（屈光度）
排除标准：
- 眼部疾病，如角膜混浊或不规则、干眼性弱视、屈光参差、青光眼、视网膜异常
- 手术并发症
- 人工晶状体 (IOL) 倾斜，IOL 偏心大于 0.4 mm（通过逆光估计）
- 不完整的跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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恢复+3
患者将双侧植入 Restor + 3
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双侧植入多焦点 IOl
其他名称：
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恢复+4
患者将双侧植入 Restor +4
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双侧植入多焦点 IOl
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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远、中、近视力
大体时间：1、3 和 6 个月
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1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阅读速度和对比敏感度
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcony Santhiago, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月7日
首次发布 (估计)
2009年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月1日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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