Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуальные характеристики новой аподизированной дифракционной мультифокальной ИОЛ с добавлением Plus Three

1 июля 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Цель исследования — определить, приводит ли имплантация мультифокальной ИОЛ с модифицированным дополнением в плоскости линзы (Restor +3) к лучшей остроте зрения на промежуточном уровне с аналогичными характеристиками вдаль и вблизи по сравнению с другими мультифокальными ИОЛ с аналогичной конструкцией, но с более высокой дополнение в плоскости линзы. Также оценивали контрастную чувствительность зрения и наилучшее расстояние для чтения у пациента после имплантации Restor +3.

Гипотеза исследования: имплантация интраокулярной линзы (ИОЛ) с модифицированным дополнением в плоскости линзы (restor +3, Alcon Laboratories, Inc) приводит к улучшению остроты зрения на промежуточных участках с одинаковой остротой зрения вдаль и вблизи после операции по удалению катаракты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с двусторонней визуально значимой катарактой и роговичным астигматизмом менее 1,0 дптр (диоптрии) будут иметь право на включение в исследование. Критериями исключения будут любые глазные заболевания, такие как помутнение или неравномерность роговицы, сухость глаз, амблиопия, анизометропия, глаукома, аномалии сетчатки, хирургические осложнения, наклон ИОЛ, децентрация ИОЛ более 0,4 мм (по оценке ретроиллюминации) или неполное последующее наблюдение. .

Пациенты будут обследованы до операции и через 1, 7, 30, 90 дней и через 3 и 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 054000
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов с билатеральной имплантацией выбранной мультифокальной ИОЛ.

Описание

Критерии включения:

  • •Пациенты с двусторонней визуально значимой катарактой с роговичным астигматизмом менее 1,0 дптр (диоптрий).

Критерий исключения:

  • Заболевания глаз, такие как помутнение или неравномерность роговицы, сухость глаз, амблиопия, анизометропия, глаукома, аномалии сетчатки
  • Хирургические осложнения
  • Наклон интраокулярной линзы (ИОЛ), децентрация ИОЛ более 0,4 мм (оценка по ретроиллюминации)
  • Неполное сопровождение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Восстановить +3
пациентам будет двусторонне имплантирован Restor + 3
Другой: Имплантация мультифокальной интраокулярной линзы
Двусторонняя имплантация мультифокальной ИОЛ
Другие имена:
  • Рестор+3 SN6AD1
  • Рестор+4 SN6AD3
восстановить +4
Пациентам будет имплантирован Restor +4 с двух сторон.
Другой: Имплантация мультифокальной интраокулярной линзы
Двусторонняя имплантация мультифокальной ИОЛ
Другие имена:
  • Рестор+3 SN6AD1
  • Рестор+4 SN6AD3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дальнее, среднее и ближнее зрение
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
1, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость чтения и контрастная чувствительность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MRS.1703

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться