Plus Three가 추가된 새로운 Apodized Diffractive Multifocal IOL의 시각적 성능
2010년 7월 1일 업데이트: University of Sao Paulo
본 연구의 목적은 변형된 수정체(Restor +3) 다초점 인공수정체를 수정체면에 이식한 결과 유사한 디자인을 가지지만 더 높은 다초점 인공수정체에 비해 원거리 및 근거리에서 비슷한 성능으로 더 나은 중간 시력을 보이는지 여부를 결정하는 것입니다. 렌즈 평면에 추가. Restor +3 이식 후 환자의 시력 대비 감도와 최상의 독서 거리도 평가되었습니다.
연구 가설: 수정체 면에 수정된 부가물(restor +3, Alcon Laboratories,Inc)이 있는 인공 수정체(IOL)를 이식하면 백내장 수술 후 비슷한 원거리 및 근시력으로 중간 시력이 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
각막 난시가 1.0D(디옵터) 미만인 양측의 시각적으로 유의미한 백내장 환자는 연구에 포함될 자격이 있습니다. 제외 기준은 각막 혼탁 또는 불규칙성, 안구 건조증, 약시, 부동시, 녹내장, 망막 이상, 수술 합병증, IOL 기울기, 0.4mm 이상의 IOL 편심(역조명으로 추정) 또는 불완전한 추적과 같은 안구 질환입니다. .
수술 전과 수술 후 1, 7, 30, 90일, 3, 6개월에 환자를 검사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 054000
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Sutdy 모집단은 선택한 다초점 IOL을 양측에 이식한 환자입니다.
설명
포함 기준:
- •각막 난시가 1.0D(디옵터) 미만인 양측 시력이 현저한 백내장 환자
제외 기준:
- 각막 혼탁 또는 불규칙, 안구건조증 약시, 부동시, 녹내장, 망막 이상 등의 안구 질환
- 수술 합병증
- 안내 렌즈(IOL) 기울기, IOL 편심 0.4mm 초과(역조명으로 추정)
- 불완전한 후속 조치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회복 +3
환자는 Restor + 3을 양측에 이식합니다.
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다초점 I01의 양측 이식
다른 이름들:
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복원 +4
환자는 Restor +4를 양측에 이식합니다.
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다초점 I01의 양측 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원거리, 중거리 및 근시력
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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읽기 속도 및 대비 감도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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