Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden apodisoidun diffraktiivisen multifokaalisen IOL:n visuaalinen suorituskyky plus kolmella

torstai 1. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako multifokaalisen IOL:n implantointi modifioidulla lisäyksellä linssin tasoon (Restor +3) parempaan keskitason näönterävyyteen samankaltaisella suorituskyvyllä etäisyydellä ja lähellä verrattuna muihin multifokaalisiin IOL:iin, joilla on samanlainen rakenne, mutta korkeampi. lisäys linssin tasossa. Myös potilaan näön kontrastiherkkyys ja paras lukuetäisyys Restor +3 -istutuksen jälkeen arvioitiin.

Tutkimushypoteesi: silmänsisäisen linssin (IOL) istuttaminen modifioidulla lisäyksellä linssin tasoon (palautus +3, Alcon Laboratories, Inc.) johtaa parempaan keskitason näöntarkkuuteen samalla etäisyydellä ja lähellä näöntarkkuutta kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on molemminpuolinen visuaalisesti merkittävä kaihi ja sarveiskalvon astigmatismi alle 1,0 D (diopteria), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki silmäsairaudet, kuten sarveiskalvon sameus tai epäsäännöllisyys, kuivasilmäisyys, amblyopia, anisometropia, glaukooma, verkkokalvon poikkeavuudet, kirurgiset komplikaatiot, silmän silmän kulman kallistus, yli 0,4 mm:n IOL-desentraatio (arvioitu jälkivalaistuksella) tai epätäydellinen seuranta. .

Potilaat tutkitaan ennen leikkausta ja 1, 7, 30, 90 päivää sekä 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 054000
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on implantoitu kahdenvälisesti valittu multifokaalinen IOL

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on molemminpuolinen visuaalisesti merkittävä kaihi ja sarveiskalvon astigmatismi alle 1,0 D (diopteria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaudet, kuten sarveiskalvon sameus tai epäsäännöllisyys, kuivan silmän amblyopia, anisometropia, glaukooma, verkkokalvon poikkeavuudet
  • Kirurgiset komplikaatiot
  • Intraokulaarisen linssin (IOL) kallistus, IOL:n hajaantuminen yli 0,4 mm (arvioitu jälkivalaistuksella)
  • Epätäydellinen seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palauta +3
potilaille implantoidaan kahdenvälisesti Restor + 3
Muut: Multifokaalisen silmänsisäisen linssin istutus
Multifokaalisen IOl:n kahdenvälinen implantaatio
Muut nimet:
  • Palautus + 3 SN6AD1
  • Palautus + 4 SN6AD3
palautus +4
Potilaille implantoidaan kahdenvälisesti Restor +4
Muut: Multifokaalisen silmänsisäisen linssin istutus
Multifokaalisen IOl:n kahdenvälinen implantaatio
Muut nimet:
  • Palautus + 3 SN6AD1
  • Palautus + 4 SN6AD3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etäisyys, keskitaso ja lähes näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lukunopeus ja kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRS.1703

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa