Desempenho visual da nova LIO multifocal difrativa apodizada com adição de mais três
O objetivo do estudo é determinar se a implantação de uma LIO multifocal com uma adição modificada no plano da lente (Restor +3) resulta em melhor acuidade visual intermediária com desempenho semelhante para longe e para perto em comparação com outras LIOs multifocais com design semelhante, mas com maior adição no plano da lente. A sensibilidade ao contraste da visão do paciente e a melhor distância de leitura após o implante do Restor +3 também foram avaliadas.
Hipótese do estudo: o implante de uma lente intraocular (LIO) com adição modificada no plano da lente (restor +3, Alcon Laboratories, Inc) resulta em melhor acuidade visual intermediária com acuidade visual para longe e para perto semelhante após cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com catarata visualmente significativa bilateral com astigmatismo corneano inferior a 1,0 D (dioptrias) serão elegíveis para inclusão no estudo. Os critérios de exclusão serão quaisquer doenças oculares, como opacidades ou irregularidades da córnea, olho seco, ambliopia, anisometropia, glaucoma, anormalidades da retina, complicações cirúrgicas, inclinação da LIO, descentralização da LIO maior que 0,4 mm (estimada por retroiluminação) ou acompanhamento incompleto .
Os pacientes serão examinados antes da cirurgia e 1, 7, 30, 90 dias e 3 e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 054000
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- •Pacientes com catarata visualmente significativa bilateral com astigmatismo corneano inferior a 1,0D (dioptrias)
Critério de exclusão:
- Doenças oculares, como opacidades ou irregularidades da córnea, olho seco, ambliopia, anisometropia, glaucoma, anormalidades da retina
- Complicações cirúrgicas
- Inclinação da lente intraocular (LIO), descentralização da LIO maior que 0,4 mm (estimada por retroiluminação)
- Acompanhamento incompleto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Restaurar +3
os pacientes serão implantados bilateralmente com Restor + 3
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Implante bilateral de uma IOl multifocal
Outros nomes:
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restaurar +4
Os pacientes serão implantados bilateralmente com Restor +4
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Implante bilateral de uma IOl multifocal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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acuidade visual para longe, intermediária e para perto
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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velocidade de leitura e sensibilidade ao contraste
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRS.1703
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