Performance visuelle de la nouvelle LIO multifocale diffractive apodisée avec ajout de Plus Three
Le but de l'étude est de déterminer si l'implantation d'une LIO multifocale avec un ajout modifié au niveau du plan de la lentille (Restor +3) se traduit par une meilleure acuité visuelle intermédiaire avec des performances similaires à distance et de près par rapport à d'autres LIO multifocales de conception similaire mais avec une plus grande addition au plan de la lentille. La sensibilité au contraste de la vision du patient et la meilleure distance de lecture après l'implantation de Restor +3 ont également été évaluées.
Hypothèse de l'étude : l'implantation d'une lentille intraoculaire (LIO) avec un ajout modifié au plan de la lentille (restauration +3, Alcon Laboratories, Inc) entraîne une meilleure acuité visuelle intermédiaire avec une distance et une acuité visuelle de près similaires après une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cataracte bilatérale visuellement significative avec un astigmatisme cornéen inférieur à 1,0 D (dioptries) seront éligibles pour être inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion seront toutes les maladies oculaires, telles que les opacités ou irrégularités de la cornée, la sécheresse oculaire, l'amblyopie, l'anisométropie, le glaucome, les anomalies rétiniennes, les complications chirurgicales, l'inclinaison de l'IOL, le décentrement de l'IOL supérieur à 0,4 mm (estimé par rétroéclairage) ou un suivi incomplet .
Les patients seront examinés avant la chirurgie et à 1, 7, 30, 90 jours et 3 et 6 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 054000
- University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Patients atteints de cataracte bilatérale visuellement significative avec un astigmatisme cornéen inférieur à 1,0 D (dioptries)
Critère d'exclusion:
- Maladies oculaires, telles que opacités ou irrégularités de la cornée, sécheresse oculaire, amblyopie, anisométropie, glaucome, anomalies rétiniennes
- Complications chirurgicales
- Inclinaison de la lentille intraoculaire (LIO), décentrement de la LIO supérieur à 0,4 mm (estimé par rétroéclairage)
- Suivi incomplet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Restaurer +3
les patients seront implantés bilatéralement avec Restor + 3
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Implantation bilatérale d'une IOL multifocale
Autres noms:
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restaurer +4
Les patients seront implantés bilatéralement avec Restor +4
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Implantation bilatérale d'une IOL multifocale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acuité visuelle de loin, intermédiaire et de près
Délai: 1, 3 et 6 mois
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1, 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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vitesse de lecture et sensibilité au contraste
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcony Santhiago, MD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gupta N, Wolffsohn JS, Naroo SA. Comparison of near visual acuity and reading metrics in presbyopia correction. J Cataract Refract Surg. 2009 Aug;35(8):1401-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.026.
- Biber JM, Sandoval HP, Trivedi RH, de Castro LE, French JW, Solomon KD. Comparison of the incidence and visual significance of posterior capsule opacification between multifocal spherical, monofocal spherical, and monofocal aspheric intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2009 Jul;35(7):1234-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.03.013.
- Alfonso JF, Fernandez-Vega L, Amhaz H, Montes-Mico R, Valcarcel B, Ferrer-Blasco T. Visual function after implantation of an aspheric bifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2009 May;35(5):885-92. doi: 10.1016/j.jcrs.2009.01.014.
- Hayashi K, Yoshida M, Hayashi H. All-distance visual acuity and contrast visual acuity in eyes with a refractive multifocal intraocular lens with minimal added power. Ophthalmology. 2009 Mar;116(3):401-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.09.052. Epub 2009 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRS.1703
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