閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）小児におけるモンテルカスト療法の効果 (32543)
2019年4月11日 更新者：University of Chicago
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の小児におけるモンテルカスト治療の効果に関する無作為化二重盲検対照試験
仮説を導く研究者は次のとおりです。
- モンテルカストによる経口療法は、OSASのためにアデノイドと扁桃腺の外科的除去を必要とする軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の子供の睡眠研究結果の改善につながる可能性があります.
- モンテルカストで治療されたOSASの子供のかなりの割合がOSASの重症度の低下を示し、これにより外科的介入の必要がなくなります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に含める資格があるのは、2歳以上10歳未満の症候性いびきの子供で、いびきをかき、無呼吸低呼吸指数（AHI）> 2 / hrTST（時間総睡眠時間）であり、T＆Aが行われている人したがって、考えられます。 また、これらの中には、アレルギー性鼻炎の病歴があるいびきの評価のために紹介された子供も含まれます。
除外基準:
- 除外基準には以下が含まれます：モンテルカストに対する過敏症、免疫不全または免疫抑制療法、頭蓋顔面、神経筋、症候群または定義された遺伝子異常、急性上気道感染症、全身性コルチコステロイド療法または抗生物質療法 研究の2週間前、およびすでにアデノ扁桃摘出術。 さらに、経口抗ヒスタミン薬または鼻充血除去薬を慢性的に受けている子供は、研究期間中、これらの薬を使い続ける必要があります。 免疫療法を受けている患者は、研究期間中、用量および頻度を増加させることなく、同じレジメンを継続します。 さらに、主治医の意見で、OSA のために早期の外科的介入が必要である重度の OSA 患者は、研究への適格性から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Leila Gozal, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-008A
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