Efecto de la terapia con montelukast en niños con apnea obstructiva del sueño (AOS) (32543)

Criterios de inclusión:

• Serán elegibles para su inclusión en el estudio los niños con ronquidos sintomáticos mayores de 2 años y menores de 10 años, que ronquen y tengan un índice de apnea hipopnea (IAH) >2/hrTST (horas de tiempo total de sueño), y en quienes T&A sea por lo tanto contemplado. También entre estos, incluiremos a los niños derivados para evaluación por ronquidos que tienen antecedentes de rinitis alérgica.

Criterio de exclusión:

• Los criterios de exclusión incluirán: Hipersensibilidad a montelukast, inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora, anomalías craneofaciales, neuromusculares, sindrómicas o genéticas definidas, infección aguda del tracto respiratorio superior, terapia con corticosteroides sistémicos o terapia con antibióticos en las 2 semanas previas al estudio, y niños que ya habían tenido adenoamigdalectomía. Además, los niños que reciben preparaciones antihistamínicas orales o descongestionantes nasales de manera crónica deberán continuar usando estos medicamentos durante la duración del estudio. Los pacientes que reciben inmunoterapia continuarán con el mismo régimen sin aumentar la dosis y la frecuencia durante la duración del estudio. Además, los pacientes con AOS grave que, en opinión de sus médicos tratantes, requieran una intervención quirúrgica temprana para su AOS serán excluidos de la elegibilidad para el estudio.