Efeito da Terapia com Montelucaste em Crianças com Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) (32543)

Critério de inclusão:

• Elegíveis para inclusão no estudo serão crianças sintomáticas com ronco > 2 anos de idade e < 10 anos de idade, que roncam e têm um índice de apnéia e hipopnéia (IAH) > 2/hrTST (tempo total de sono por hora) e em quem T&A é portanto contemplado. Ainda entre estes, incluiremos as crianças encaminhadas para avaliação por ronco e com histórico de rinite alérgica.

Critério de exclusão:

• Os critérios de exclusão incluirão: hipersensibilidade ao montelucaste, imunodeficiência ou terapia imunossupressora, anormalidades craniofaciais, neuromusculares, sindrômicas ou genéticas definidas, infecção aguda do trato respiratório superior, corticoterapia sistêmica ou antibioticoterapia nas 2 semanas anteriores ao estudo e crianças que já tiveram adenotonsilectomia. Além disso, as crianças que recebem cronicamente preparações anti-histamínicas orais ou descongestionantes nasais deverão continuar usando esses medicamentos durante todo o estudo. Os pacientes que recebem imunoterapia continuarão no mesmo regime sem escalonamento de dose e frequência ao longo da duração do estudo. Além disso, pacientes com AOS grave que, na opinião de seus médicos assistentes, requerem intervenção cirúrgica precoce para sua AOS serão excluídos da elegibilidade para o estudo.