心的外傷後ストレス障害（PTSD）および薬物乱用に対する多要素認知行動療法（CBT） (PTSD/SUD)
2010年7月6日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
心的外傷後ストレス障害と薬物乱用に対する多要素認知行動療法: パイロット研究
目的: 地域社会で治療を受けている重度の精神疾患 (SMI) 患者を対象に、PTSD および薬物乱用に対する認知行動療法 (CBT) のパイロット研究を実施する。
参加者: 参加者は、オレンジ パーソン チャタム (OPC) エリア プログラムを通じて、フリーダム ハウス リカバリー センターでサービスを受けている、PTSD および物質使用障害 (SUD) および SMI を抱えるボランティアの成人 50 人です。
手順 (方法): 参加者は、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) CBT 介入と通常の治療。または、2) 通常どおりの治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- Freedom House
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上である必要があります
- 現在フリーダムハウスでサービスを受けています
- PTSD の DSM-IV 基準を満たす
- 薬物使用障害の基準を満たす
- インフォームドコンセントを理解して提供できる
除外基準:
• 過去 2 か月以内に精神科入院または自殺未遂をしたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CBT介入
CBT 介入には、グループ形式で提供される心理教育、対処および社会的スキル、および個別のセッションで提供される暴露療法が含まれます。
|
CBT 介入は、週 2 回のグループ療法セッションで 7 週間実施され、その後、週 2 回の個別セッションで 4 週間実施されます。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
TAU 状態の患者は、投薬、個別またはグループ療法を含む通常のサービスを地域の診療所で受けられます。
|
通常通りの治療を受けている参加者は、精神保健および薬物乱用サービスを受ける地域の診療所で通常のサービスを受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
依存症重症度指数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen J Cusack, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- スタディディレクター：William Blair, B.S.、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5K01MH079343 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。