- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029197
Monikomponenttinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) ja päihteiden väärinkäyttöön (PTSD/SUD)
Monikomponenttinen kognitiivinen käyttäytymisterapia posttraumaattiseen stressihäiriöön ja päihteiden väärinkäyttöön: pilottitutkimus
Tarkoitus: Suorittaa pilottitutkimus kognitiivis-käyttäytymishoidosta (CBT) PTSD:n ja päihteiden väärinkäytön hoitoon yhteisössä hoidetuilla henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI).
Osallistujat: Osallistujat ovat 50 vapaaehtoista aikuista henkilöä, joilla on PTSD ja päihdehäiriöt (SUD) ja SMI, jotka saavat palveluja Freedom House Recovery Centerissä, jota palvellaan Orange Person Chatham (OPC) -alueohjelman kautta.
Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: 1) CBT-interventio plus hoito tavalliseen tapaan; tai 2) hoito tavalliseen tapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- Freedom House
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- Tällä hetkellä palveluita saa Freedom Housessa
- Täytä PTSD:n DSM-IV-kriteerit
- Täytä aineiden käyttöhäiriön kriteerit
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Psykiatrinen sairaalahoito tai itsemurhayritys viimeisen kahden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-interventio
CBT-interventio sisältää ryhmämuodossa annettavaa psykokasvatusta ja selviytymistä ja sosiaalisia taitoja sekä yksittäisissä istunnoissa annettavaa altistusterapiaa.
|
CBT-interventio annetaan kahdesti viikossa ryhmäterapiaistunnoissa 7 viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa yksittäisissä istunnoissa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
TAU Kunto saa tavanomaisia yhteisöklinikalla palveluita, joihin voi sisältyä lääkkeitä, yksilö- tai ryhmäterapiaa
|
Hoitoon tavanomaisessa tilassa osallistuvat saavat tavanomaiset palvelut yhteisöklinikalla, jossa he saavat mielenterveys- ja päihdepalveluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K01MH079343 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .