Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent kognitiv atferdsterapi (CBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og rusmisbruk (PTSD/SUD)

6. juli 2010 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Multikomponent kognitiv atferdsterapi for posttraumatisk stresslidelse og rusmisbruk: en pilotstudie

Formål: Å gjennomføre en pilotstudie av en kognitiv atferdsbehandling (CBT) for PTSD og rusmisbruk blant personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) behandlet i en lokal setting.

Deltakere: Deltakerne vil være 50 frivillige voksne individer med PTSD og rusforstyrrelser (SUD), og SMI som mottar tjenester ved Freedom House Recovery Center, servert gjennom Orange Person Chatham (OPC) Area Program.

Prosedyrer (metoder): Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to tilstander: 1) CBT-intervensjonen pluss behandling som vanlig; eller, 2) behandling som vanlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
        • Freedom House

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være minst 18 år
  • Mottar for tiden tjenester på Freedom House
  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for PTSD
  • Oppfyll kriterier for rusmiddelforstyrrelse
  • Kunne forstå og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Psykiatrisk innleggelse eller selvmordsforsøk de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT-intervensjon
CBT-intervensjonen inkluderer psykoedukasjon og mestring og sosiale ferdigheter levert i gruppeformat, og eksponeringsterapi levert i individuelle økter
Atferdsmessig: CBT og eksponeringsterapi for PTSD
CBT-intervensjonen vil bli administrert to ganger ukentlig i gruppeterapisesjoner i 7 uker, og deretter to ganger ukentlig individuelle sesjoner i 4 uker.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
TAU-tilstanden vil motta vanlige tjenester på samfunnsklinikken, som kan omfatte medisiner, individuell eller gruppeterapi
Annen: Behandling som vanlig
Deltakere i behandling som vanlig tilstand vil få sine vanlige tjenester på samfunnsklinikken der de mottar psykisk helse- og rustjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for avhengighet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5K01MH079343 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere