Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) zespołu stresu pourazowego (PTSD) i nadużywania substancji psychoaktywnych (PTSD/SUD)

6 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wieloskładnikowa terapia poznawczo-behawioralna zespołu stresu pourazowego i nadużywania substancji psychoaktywnych: badanie pilotażowe

Cel: Przeprowadzenie badania pilotażowego terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) PTSD i uzależnień wśród osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) leczonych w warunkach środowiskowych.

Uczestnicy: Uczestnikami będzie 50 dorosłych ochotników z zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) oraz SMI, którzy otrzymują usługi w Freedom House Recovery Center, obsługiwanym przez program obszarowy Orange Person Chatham (OPC).

Procedury (metody): Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 1) interwencja CBT plus leczenie jak zwykle; lub 2) leczenie jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Freedom House

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • Obecnie odbiera usługi w Freedom House
  • Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące PTSD
  • Spełnij kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Hospitalizacja psychiatryczna lub próba samobójcza w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CBT
Interwencja CBT obejmuje psychoedukację i radzenie sobie oraz umiejętności społeczne prowadzone w formacie grupowym, a także terapię ekspozycyjną prowadzoną podczas indywidualnych sesji
Behawioralne: CBT i terapia ekspozycyjna dla PTSD
Interwencja CBT będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu w sesjach terapii grupowej przez 7 tygodni, a następnie dwa razy w tygodniu w sesjach indywidualnych przez 4 tygodnie.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Warunek TAU otrzyma zwykłe usługi w przychodni środowiskowej, które mogą obejmować leki, terapię indywidualną lub grupową
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy leczenia w zwykłym stanie otrzymają swoje zwykłe usługi w przychodni środowiskowej, w której otrzymują usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks ciężkości uzależnień
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Dyrektor Studium: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5K01MH079343 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na CBT i terapia ekspozycyjna dla PTSD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj