Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и злоупотребления психоактивными веществами (PTSD/SUD)

6 июля 2010 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Многокомпонентная когнитивно-поведенческая терапия посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления психоактивными веществами: пилотное исследование

Цель: провести пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления психоактивными веществами среди лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ), получающих лечение в условиях сообщества.

Участники: участниками будут 50 взрослых добровольцев с посттравматическим стрессовым расстройством и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), и SMI, которые получают услуги в Центре восстановления Freedom House, обслуживаемом в рамках региональной программы Orange Person Chatham (OPC).

Процедуры (методы): Участники будут случайным образом распределены по одному из двух условий: 1) вмешательство КПТ плюс обычное лечение; или 2) лечение как обычно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть не менее 18 лет
  • В настоящее время получает услуги в Freedom House
  • Соответствовать критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства
  • Соответствовать критериям расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Способен понять и дать информированное согласие

Критерий исключения:

• Госпитализация в психиатрическую больницу или попытка самоубийства в течение последних двух месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КПТ вмешательство
Вмешательство когнитивно-поведенческой терапии включает в себя психообразование, навыки преодоления трудностей и социальные навыки, предоставляемые в групповом формате, и экспозиционную терапию, проводимую на индивидуальных занятиях.
Поведенческий: КПТ и экспозиционная терапия при посттравматическом стрессовом расстройстве
Вмешательство КПТ будет проводиться два раза в неделю на сеансах групповой терапии в течение 7 недель, а затем два раза в неделю на индивидуальных сеансах в течение 4 недель.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Состояние TAU будет получать обычные услуги в общественной клинике, которые могут включать лекарства, индивидуальную или групповую терапию.
Другой: Лечение как обычно
Участники лечения в обычном режиме будут получать свои обычные услуги в общественной клинике, где они получают услуги в области психического здоровья и наркомании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистом
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс тяжести зависимости
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Директор по исследованиям: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5K01MH079343 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться