Vícesložková kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a zneužívání návykových látek (PTSD/SUD)
Vícesložková kognitivně-behaviorální terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu a zneužívání návykových látek: pilotní studie
Účel: Provést pilotní studii kognitivně-behaviorální léčby (CBT) pro PTSD a zneužívání návykových látek u osob se závažným duševním onemocněním (SMI) léčených v komunitním prostředí.
Účastníci: Účastníky bude 50 dobrovolných dospělých jedinců s PTSD a poruchami užívání návykových látek (SUD) a SMI, kteří využívají služby v centru Freedom House Recovery Center, které je poskytováno prostřednictvím programu Orange Person Chatham (OPC) Area Program.
Postupy (metody): Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: 1) intervence KBT plus léčba jako obvykle; nebo 2) ošetření jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- Freedom House
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- V současné době přijímá služby ve Freedom House
- Splňujte kritéria DSM-IV pro PTSD
- Splnit kritéria pro poruchu užívání látek
- Umět porozumět a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• Psychiatrická hospitalizace nebo pokus o sebevraždu v posledních dvou měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence CBT
Intervence KBT zahrnuje psychoedukaci a zvládání a sociální dovednosti poskytované ve skupinovém formátu a expoziční terapii poskytovanou v individuálních sezeních.
|
Intervence KBT bude prováděna dvakrát týdně ve skupinových terapeutických sezeních po dobu 7 týdnů a poté dvakrát týdně individuální sezení po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Stav TAU obdrží obvyklé služby na komunitní klinice, které mohou zahrnovat léky, individuální nebo skupinovou terapii
|
Účastníci léčby jako obvykle dostanou své obvyklé služby na komunitní klinice, kde dostanou služby duševního zdraví a zneužívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index závažnosti závislosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ředitel studie: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5K01MH079343 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy