Terapia conductual cognitiva multicomponente (TCC) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el abuso de sustancias (PTSD/SUD)
Terapia conductual cognitiva multicomponente para el trastorno de estrés postraumático y el abuso de sustancias: un estudio piloto
Propósito: Realizar un estudio piloto de un tratamiento cognitivo-conductual (TCC) para el PTSD y el abuso de sustancias entre personas con enfermedades mentales graves (SMI) tratadas en un entorno comunitario.
Participantes: Los participantes serán 50 personas adultas voluntarias con PTSD y trastornos por uso de sustancias (SUD) y SMI que reciben servicios en el Centro de Recuperación Freedom House, atendido a través del Programa de Área Orange Person Chatham (OPC).
Procedimientos (métodos): Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: 1) la intervención de TCC más el tratamiento habitual; o, 2) tratamiento como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Freedom House
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener al menos 18 años de edad
- Actualmente recibiendo servicios en Freedom House
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para el TEPT
- Cumplir con los criterios para el trastorno por uso de sustancias
- Capaz de entender y dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
• Hospitalización psiquiátrica o intento de suicidio en los últimos dos meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TCC
La intervención de TCC incluye psicoeducación y habilidades sociales y de afrontamiento impartidas en formato grupal, y terapia de exposición impartida en sesiones individuales.
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La intervención de TCC se administrará dos veces por semana en sesiones de terapia grupal durante 7 semanas y luego dos veces por semana en sesiones individuales durante 4 semanas.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
La condición TAU recibirá los servicios habituales en la clínica comunitaria, que pueden incluir medicamentos, terapia individual o grupal.
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Los participantes en el tratamiento como condición habitual recibirán sus servicios habituales en la clínica comunitaria donde reciben servicios de salud mental y abuso de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de PTSD administrada por el médico
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Director de estudio: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5K01MH079343 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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