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Mehrkomponentige kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Drogenmissbrauch (PTSD/SUD)

6. Juli 2010 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Mehrkomponentige kognitive Verhaltenstherapie bei posttraumatischer Belastungsstörung und Drogenmissbrauch: Eine Pilotstudie

Zweck: Durchführung einer Pilotstudie zu einer kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlung (CBT) für PTBS und Drogenmissbrauch bei Personen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI), die in einem gemeinschaftlichen Umfeld behandelt werden.

Teilnehmer: Bei den Teilnehmern handelt es sich um 50 freiwillige erwachsene Personen mit PTSD und Substanzgebrauchsstörungen (SUD) sowie SMI, die im Freedom House Recovery Center Dienstleistungen erhalten, die über das Orange Person Chatham (OPC) Area Program betreut werden.

Verfahren (Methoden): Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeordnet: 1) der CBT-Intervention plus Behandlung wie üblich; oder 2) Behandlung wie gewohnt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
        • Freedom House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Erhält derzeit Gottesdienste im Freedom House
  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für PTSD
  • Erfüllen Sie die Kriterien für eine Substanzgebrauchsstörung
  • Kann verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

• Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt oder Selbstmordversuch in den letzten zwei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-Intervention
Die CBT-Intervention umfasst Psychoedukation und Bewältigungs- und Sozialkompetenzen, die in einem Gruppenformat vermittelt werden, sowie eine Konfrontationstherapie, die in Einzelsitzungen durchgeführt wird
Verhalten: CBT und Expositionstherapie bei PTBS
Die CBT-Intervention wird 7 Wochen lang zweimal wöchentlich in Gruppentherapiesitzungen und dann 4 Wochen lang zweimal wöchentlich in Einzelsitzungen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Der TAU-Betroffene erhält in der Gemeinschaftsklinik die üblichen Leistungen, die Medikamente, Einzel- oder Gruppentherapie umfassen können
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
Teilnehmer im Behandlungszustand wie gewohnt erhalten ihre üblichen Leistungen in der Gemeinschaftsklinik, wo sie Dienste für psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suchtschwereindex
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienleiter: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5K01MH079343 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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