Terapia Comportamental Cognitiva Multicomponente (TCC) para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e Abuso de Substâncias (PTSD/SUD)
Terapia Cognitiva Comportamental Multicomponente para Transtorno de Estresse Pós-Traumático e Abuso de Substâncias: Um Estudo Piloto
Objetivo: Conduzir um estudo piloto de um tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para TEPT e abuso de substâncias entre pessoas com doença mental grave (SMI) tratadas em um ambiente comunitário.
Participantes: Os participantes serão 50 adultos voluntários com PTSD e transtornos por uso de substâncias (SUD) e SMI que estão recebendo serviços no Centro de Recuperação da Freedom House, atendidos por meio do Orange Person Chatham (OPC) Area Program.
Procedimentos (métodos): Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições: 1) a intervenção CBT mais o tratamento usual; ou, 2) tratamento como de costume.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Freedom House
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter pelo menos 18 anos de idade
- Atualmente recebendo serviços na Freedom House
- Atende aos critérios do DSM-IV para PTSD
- Atende aos critérios para Transtorno por Uso de Substâncias
- Capaz de entender e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
• Hospitalização psiquiátrica ou tentativa de suicídio nos últimos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção CBT
A intervenção TCC inclui psicoeducação e enfrentamento e habilidades sociais entregues em formato de grupo, e terapia de exposição entregue em sessões individuais
|
A intervenção CBT será administrada duas vezes por semana em sessões de terapia de grupo por 7 semanas e, em seguida, sessões individuais duas vezes por semana por 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A Condição TAU receberá serviços habituais na clínica comunitária, que podem incluir medicamentos, terapia individual ou em grupo
|
Os participantes no tratamento habitual receberão seus serviços habituais na clínica comunitária onde recebem serviços de saúde mental e abuso de substâncias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de TEPT administrado pelo médico
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de gravidade do vício
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Diretor de estudo: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K01MH079343 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .