Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponent kognitiv beteendeterapi (KBT) för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och missbruk (PTSD/SUD)

6 juli 2010 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Multikomponent kognitiv beteendeterapi för posttraumatiskt stressyndrom och missbruk: en pilotstudie

Syfte: Att genomföra en pilotstudie av en kognitiv beteendebehandling (KBT) för PTSD och missbruk bland personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) som behandlas i en samhällsmiljö.

Deltagare: Deltagare kommer att vara 50 frivilliga vuxna individer med PTSD och missbruksstörningar (SUD) och SMI som tar emot tjänster på Freedom House Recovery Center, som betjänas genom Orange Person Chatham (OPC) Area Program.

Procedurer (metoder): Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: 1) KBT-interventionen plus behandling som vanligt; eller, 2) behandling som vanligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Freedom House

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara minst 18 år
  • Får för närvarande tjänster på Freedom House
  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för PTSD
  • Uppfyll kriterierna för substansmissbruk
  • Kunna förstå och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Psykiatrisk sjukhusvistelse eller självmordsförsök under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KBT-intervention
KBT-interventionen inkluderar psykoedukation och coping och sociala färdigheter som levereras i gruppformat och exponeringsterapi som levereras i individuella sessioner
Beteende: KBT och exponeringsterapi för PTSD
KBT-interventionen kommer att administreras två gånger i veckan i gruppterapisessioner under 7 veckor, och sedan två gånger i veckan individuella sessioner under 4 veckor.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
TAU Condition kommer att få sedvanlig service på samhällskliniken, vilket kan innefatta mediciner, individuell eller gruppterapi
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagare i behandling som vanligt tillstånd kommer att få sina vanliga tjänster på samhällskliniken där de får psykisk hälsa och missbrukstjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Severity Index för missbruk
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studierektor: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2009

Första postat (Uppskatta)

9 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5K01MH079343 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera