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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) à composants multiples pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la toxicomanie (PTSD/SUD)

6 juillet 2010 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Thérapie cognitivo-comportementale à composants multiples pour le trouble de stress post-traumatique et la toxicomanie : une étude pilote

Objectif : Mener une étude pilote sur un traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour le SSPT et la toxicomanie chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave (MMS) traitées en milieu communautaire.

Participants : Les participants seront 50 adultes volontaires atteints de SSPT et de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et SMI qui reçoivent des services au Freedom House Recovery Center, desservi par le programme Orange Person Chatham (OPC) Area Program.

Procédures (méthodes) : les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions : 1) l'intervention TCC plus le traitement habituel ; ou, 2) traitement comme d'habitude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • Freedom House

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé d'au moins 18 ans
  • Reçoit actuellement des services à Freedom House
  • Répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT
  • Répondre aux critères du trouble lié à l'utilisation de substances
  • Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Hospitalisation psychiatrique ou tentative de suicide au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TCC
L'intervention TCC comprend la psychoéducation et les compétences d'adaptation et sociales dispensées dans un format de groupe, et la thérapie d'exposition dispensée en séances individuelles
Comportemental: TCC et thérapie d'exposition pour le SSPT
L'intervention TCC sera administrée deux fois par semaine en séances de thérapie de groupe pendant 7 semaines, puis deux fois par semaine en séances individuelles pendant 4 semaines.
Comparateur actif: Traitement habituel
La condition TAU recevra les services habituels à la clinique communautaire, qui peuvent inclure des médicaments, une thérapie individuelle ou de groupe
Autre: Traitement habituel
Les participants au traitement habituel recevront leurs services habituels à la clinique communautaire où ils reçoivent des services de santé mentale et de toxicomanie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de gravité de la dépendance
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Directeur d'études: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2009

Première publication (Estimation)

9 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5K01MH079343 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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