Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meercomponenten cognitieve gedragstherapie (CGT) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en middelenmisbruik (PTSD/SUD)

6 juli 2010 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Cognitieve gedragstherapie met meerdere componenten voor posttraumatische stressstoornis en middelenmisbruik: een pilotstudie

Doel: Een pilootstudie uitvoeren van een cognitieve gedragstherapie (CGT) voor PTSS en middelenmisbruik bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI) die in een gemeenschap worden behandeld.

Deelnemers: Deelnemers zijn 50 vrijwillige volwassen personen met PTSS en verslavingsstoornissen (SUD) en SMI die diensten ontvangen in het Freedom House Recovery Center, bediend via het Orange Person Chatham (OPC) Area Program.

Procedures (methoden): Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: 1) de CBT-interventie plus gebruikelijke behandeling; of, 2) behandeling zoals gewoonlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
        • Freedom House

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Ontvangt momenteel diensten bij Freedom House
  • Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor PTSS
  • Voldoen aan criteria voor stoornis in middelengebruik
  • In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

• Psychiatrische ziekenhuisopname of zelfmoordpoging in de afgelopen twee maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CBT-interventie
De CGT-interventie omvat psycho-educatie en coping en sociale vaardigheden die in groepsverband worden gegeven, en exposure-therapie die in individuele sessies wordt gegeven
Gedragsmatig: CGT en blootstellingstherapie voor PTSS
De CBT-interventie wordt gedurende 7 weken tweemaal per week in groepstherapiesessies toegediend, en daarna tweemaal per week individuele sessies gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
De TAU-aandoening krijgt de gebruikelijke diensten in de gemeenschapskliniek, waaronder medicijnen, individuele of groepstherapie
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers aan de gebruikelijke behandeling krijgen hun gebruikelijke diensten in de gemeenschapskliniek, waar ze diensten voor geestelijke gezondheid en middelenmisbruik krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de arts toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verslavingsgraadindex
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studie directeur: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5K01MH079343 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren