Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű kognitív viselkedésterápia (CBT) poszttraumás stressz-zavar (PTSD) és kábítószerrel való visszaélés esetén (PTSD/SUD)

2010. július 6. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Többkomponensű kognitív viselkedésterápia poszttraumás stresszzavar és kábítószerrel való visszaélés esetén: kísérleti tanulmány

Cél: A PTSD és a kábítószerrel való visszaélés kognitív-viselkedési kezelésének (CBT) kísérleti tanulmányának elvégzése súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő személyek körében, akiket közösségi környezetben kezelnek.

Résztvevők: A résztvevők 50 önkéntes felnőtt személy PTSD-vel és szerhasználati zavarokkal (SUD), valamint SMI-vel, akik a Freedom House Recovery Center szolgáltatásaiban részesülnek, az Orange Person Chatham (OPC) Területi Programon keresztül.

Eljárások (módszerek): A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két feltétel egyikéhez: 1) a CBT beavatkozás plusz a szokásos kezelés; vagy 2) a szokásos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • Freedom House

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 évesnek kell lennie
  • Jelenleg a Freedom House szolgáltatásait kapja
  • Megfelel a PTSD DSM-IV kritériumainak
  • Megfelel a szerhasználati zavar kritériumainak
  • Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

• Pszichiátriai kórházi kezelés vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt két hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CBT beavatkozás
A CBT-beavatkozás magában foglalja a pszichoedukációt, a megküzdést és a szociális készségeket csoportos formában, valamint az expozíciós terápiát egyéni foglalkozásokon.
Viselkedési: CBT és expozíciós terápia a PTSD-hez
A CBT-beavatkozást hetente kétszer, 7 héten át csoportterápiás üléseken, majd 4 héten keresztül hetente kétszer, egyéni foglalkozásokon adjuk be.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A TAU Condition a közösségi klinikán szokásos szolgáltatásokat kap, amelyek magukban foglalhatják a gyógyszeres kezelést, az egyéni vagy csoportos terápiát.
Egyéb: Kezelés a szokásos módon
A szokásos állapotú kezelésben részt vevők a szokásos szolgáltatásokat a közösségi klinikán kapják, ahol mentálhigiénés és szerhasználati szolgáltatásokat kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A függőség súlyossági indexe
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Tanulmányi igazgató: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5K01MH079343 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel