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Terapia cognitivo comportamentale multicomponente (CBT) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e l'abuso di sostanze (PTSD/SUD)

6 luglio 2010 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Terapia cognitivo comportamentale multicomponente per il disturbo da stress post-traumatico e l'abuso di sostanze: uno studio pilota

Scopo: condurre uno studio pilota su un trattamento cognitivo-comportamentale (CBT) per PTSD e abuso di sostanze tra persone con gravi malattie mentali (SMI) trattate in un contesto comunitario.

Partecipanti: i partecipanti saranno 50 persone adulte volontarie con PTSD e disturbi da uso di sostanze (SUD) e SMI che stanno ricevendo servizi presso il Freedom House Recovery Center, servito attraverso il programma di area Orange Person Chatham (OPC).

Procedure (metodi): i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: 1) l'intervento CBT più il trattamento come al solito; o, 2) trattamento come al solito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
        • Freedom House

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni di età
  • Attualmente riceve servizi presso Freedom House
  • Soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico
  • Soddisfare i criteri per il Disturbo da Uso di Sostanze
  • In grado di comprendere e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Ricovero psichiatrico o tentativo di suicidio negli ultimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento CBT
L'intervento CBT include psicoeducazione e capacità di coping e sociali fornite in un formato di gruppo e terapia dell'esposizione fornita in sessioni individuali
Comportamentale: CBT e terapia dell'esposizione per PTSD
L'intervento di CBT verrà somministrato due volte alla settimana in sessioni di terapia di gruppo per 7 settimane, e poi sessioni individuali due volte alla settimana per 4 settimane.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
La condizione TAU riceverà i normali servizi presso la clinica della comunità, che possono includere farmaci, terapia individuale o di gruppo
Altro: Trattamento come al solito
I partecipanti al trattamento come condizione abituale riceveranno i loro soliti servizi presso la clinica della comunità dove ricevono servizi di salute mentale e abuso di sostanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di gravità delle dipendenze
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Direttore dello studio: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K01MH079343 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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