- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01029197
Multikomponent kognitiv adfærdsterapi (CBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofmisbrug (PTSD/SUD)
Multikomponent kognitiv adfærdsterapi for posttraumatisk stresslidelse og stofmisbrug: en pilotundersøgelse
Formål: At gennemføre en pilotundersøgelse af en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for PTSD og stofmisbrug blandt personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) behandlet i lokalsamfund.
Deltagere: Deltagerne vil være 50 frivillige voksne personer med PTSD og stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) og SMI, som modtager tjenester på Freedom House Recovery Center, betjent gennem Orange Person Chatham (OPC) Area Program.
Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to tilstande: 1) CBT-interventionen plus behandling som sædvanlig; eller 2) behandling som sædvanlig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- Freedom House
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være mindst 18 år
- Modtager i øjeblikket tjenester hos Freedom House
- Opfyld DSM-IV kriterier for PTSD
- Opfyld kriterierne for stofbrugsforstyrrelser
- Kan forstå og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Psykiatrisk indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste to måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT-intervention
CBT-interventionen omfatter psykoedukation og mestring og sociale færdigheder leveret i et gruppeformat og eksponeringsterapi leveret i individuelle sessioner
|
CBT-interventionen vil blive administreret to gange ugentligt i gruppeterapisessioner i 7 uger, og derefter to gange ugentlige individuelle sessioner i 4 uger.
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
TAU Tilstanden vil modtage sædvanlige ydelser på lokalklinikken, som kan omfatte medicin, individuel eller gruppeterapi
|
Deltagere i behandling som sædvanlig tilstand vil modtage deres sædvanlige ydelser på den kommunale klinik, hvor de modtager mental sundhed og misbrugstjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indeks for sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studieleder: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K01MH079343 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT og eksponeringsterapi for PTSD
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuDepression | Angstlidelser | Angst | Depression, angst
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
University of California, San DiegoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetSøvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | MareridtForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetSpiseforstyrrelse | Post traumatisk stress syndromCanada
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet