Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent kognitiv adfærdsterapi (CBT) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofmisbrug (PTSD/SUD)

Multikomponent kognitiv adfærdsterapi for posttraumatisk stresslidelse og stofmisbrug: en pilotundersøgelse

Formål: At gennemføre en pilotundersøgelse af en kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for PTSD og stofmisbrug blandt personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI) behandlet i lokalsamfund.

Deltagere: Deltagerne vil være 50 frivillige voksne personer med PTSD og stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) og SMI, som modtager tjenester på Freedom House Recovery Center, betjent gennem Orange Person Chatham (OPC) Area Program.

Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: 1) CBT-interventionen plus behandling som sædvanlig; eller 2) behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
        • Freedom House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år
  • Modtager i øjeblikket tjenester hos Freedom House
  • Opfyld DSM-IV kriterier for PTSD
  • Opfyld kriterierne for stofbrugsforstyrrelser
  • Kan forstå og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Psykiatrisk indlæggelse eller selvmordsforsøg inden for de seneste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT-intervention
CBT-interventionen omfatter psykoedukation og mestring og sociale færdigheder leveret i et gruppeformat og eksponeringsterapi leveret i individuelle sessioner
CBT-interventionen vil blive administreret to gange ugentligt i gruppeterapisessioner i 7 uger, og derefter to gange ugentlige individuelle sessioner i 4 uger.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
TAU Tilstanden vil modtage sædvanlige ydelser på lokalklinikken, som kan omfatte medicin, individuel eller gruppeterapi
Deltagere i behandling som sædvanlig tilstand vil modtage deres sædvanlige ydelser på den kommunale klinik, hvor de modtager mental sundhed og misbrugstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for sværhedsgrad af afhængighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J Cusack, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: William Blair, B.S., University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2009

Først opslået (Skøn)

9. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K01MH079343 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBT og eksponeringsterapi for PTSD

3
Abonner