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術後疼痛における耳鍼治療

2015年4月7日 更新者:Medical University of Vienna

術後疼痛における耳鍼治療:無作為化された制御されたトレイル

術後の疼痛管理に対する鍼治療の効果については、依然として議論の余地があります。 したがって、無作為化された患者盲検臨床試験で、術後のオピオイド消費に対する電気耳介鍼治療(AA)の効果を研究しました。

腹腔鏡検査を受けている 40 人の女性患者が含まれていました。 麻酔をかけられた患者は、無作為に AA (シェンメン、視床、および 1 つの分節器官固有のポイント) または電極と電気刺激を 72 時間受けるように割り当てられました。 術後、患者は 6 時間ごとに 1 g のパラセタモールを投与され、必要に応じて追加のピリトラミドが投与されました。 盲目の観察者は、0、2、24、48、および 72 時間でピリトラミドの投与量と視覚的アナログ疼痛スコア (VAS) を取得しました。

私たちの研究の目的は、耳鍼が術後の痛みを軽減するかどうかを調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

術後の疼痛治療は、外科患者の管理における主要な問題です。 治療の目標は、最小限の副作用で最大限の効果を得ることです。 従来の薬理学的アプローチや補完的アプローチなど、さまざまな治療オプションがあります。 鍼治療は経験に基づいたシステムであり、何世紀にもわたって治療に使用されてきました。 メカニズムは、内因性疼痛抑制システムの観点から部分的に説明できます。 鎮痛のためのその使用は臨床試験によって支持されており、これによりほとんどの国のペインクリニックでの使用が促進されています. 鍼治療やその他の形態の感覚刺激は、人間と哺乳類に同様の生理学的変化をもたらします。 神経線維のリズミカルな放電、および内因性オピオイドの放出。 全身の「経絡」にあるツボのほかに、耳にもツボが記載されています。 経穴の刺激は、圧力、ニードリングの機械的作用、または電気点刺激によって達成できます。 慢性疼痛の治療において、鍼治療は他の非薬物療法よりも効果的であることがわかっています。 さらに、耳介経穴の連続電気刺激は、慢性頸部痛患者の治療を改善します。 最後に、鍼治療は治療的に有益であるだけでなく、費用対効果の高い治療オプションでもあります。 耳鍼は、急性術後疼痛の治療にも有効であることが知られています。

私たちの研究の目的は、無作為化、前向き、二重盲検、および制御されたデザインで、耳介経穴の連続電気刺激が術後の痛みの軽減につながるかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 待機的婦人科腹腔鏡検査を受ける女性のASA身体状態I-IIIの患者

    • (不妊症、卵巣嚢腫除去、癒着剥離、付属器手術、子宮内膜症、または子宮摘出術の場合の手術)、
  • 18歳から60歳まで。

除外基準:

  • 薬物乱用歴のある患者、
  • 鎮静剤の定期的な使用、
  • 慢性鎮痛薬、
  • 神経疾患または精神疾患、
  • セボフルランまたはパラセタモールに対する副作用、
  • ASA の身体的状態 > III、
  • ペースメーカー、または鍼治療の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:電気耳鍼
鍼治療群の患者は、titan 使い捨て針 (27 ゲージ、長さ 3 mm、Biegler GmbH、マウアーバッハ、オーストリア) を受け取り、利き耳の次の経穴に挿入されました: シェンメン、視床、および 1 つの分節器官特異点。 . 経穴は、電気コンダクタンス メーター (multipoint selection pen™、Biegler GmbH、マウアーバッハ、オーストリア) を使用して皮膚抵抗を測定することによって特定されました。 針は P-Stim™ デバイスに接続され、術後 72 時間、P-Stim™ (定電流: 二相性 1 Hz、2 mA) を使用した連続低周波電気鍼治療を受けました。 鍼治療は、この技術で15年の経験を持つ専門家によって行われました。
鍼治療群の患者は、titan 使い捨て針 (27 ゲージ、長さ 3 mm、Biegler GmbH、マウアーバッハ、オーストリア) を受け取り、利き耳の次の経穴に挿入されました: シェンメン、視床、および 1 つの分節器官特異点。 [2]。 経穴は、電気コンダクタンス メーター (multipoint selection pen™、Biegler GmbH、マウアーバッハ、オーストリア) を使用して皮膚抵抗を測定することによって特定されました。 針は P-Stim™ デバイスに接続され、術後 72 時間、P-Stim™ (定電流: 二相性 1 Hz、2 mA) を使用した連続低周波電気鍼治療を受けました。 鍼治療は、この技術で15年の経験を持つ専門家によって行われました。
他の名前:
  • P-Stim® 刺激装置は、マイクロコントローラとビットコード化された ST62T60BM6 インターフェイスで構成され、電気刺激の定義された波を生成します
PLACEBO_COMPARATOR:鍼なしの pstim デバイス
対照群の患者は針なしで電極を受け取り、P-Stim™ デバイスは電気刺激なしで適用されました。
対照群の患者は針なしで電極を受け取り、P-Stim™ デバイスは電気刺激なしで適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均術後疼痛 (VAS スコア)
時間枠:0,2,24,48,72時間
0,2,24,48,72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後のピリトラミドの消費
時間枠:術後0、2、24、48、72時間
術後0、2、24、48、72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月7日

最終確認日

2006年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08/2009
  • 262/2005 (他の:ethical commitee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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