耳针治疗术后疼痛
耳针治疗术后疼痛：一项随机对照试验
针灸对术后镇痛的效果仍有争议。 因此，我们在一项随机、患者设盲的临床试验中研究了耳针 (AA) 对术后阿片类药物消耗的影响。
包括 40 名接受腹腔镜检查的女性患者。 麻醉患者被随机分配接受 AA（神门、丘脑和一个节段器官特异性点）或电极和电刺激 72 小时。 术后患者每 6 小时服用 1 克扑热息痛，并根据需要额外服用吡利曲胺。 盲法观察者在 0、2、24、48 和 72 小时获得了吡利曲胺的剂量和视觉模拟疼痛评分 (VAS)。
我们研究的目的是找出耳针是否能减轻术后疼痛。
研究概览
详细说明
术后疼痛治疗是手术患者管理中的一个主要问题。 治疗的目标是最大的疗效和最小的副作用。 有多种治疗选择，包括传统的药理学和补充方法。 针灸是一个以经验为基础的系统，几个世纪以来一直用于治疗。 这些机制可以部分地用内源性疼痛抑制系统来解释。 它用于缓解疼痛得到了临床试验的支持，这促进了它在大多数国家的疼痛诊所中的使用。 针灸和其他形式的感官刺激在人类和哺乳动物身上产生类似的生理变化，例如 神经纤维中的节律性放电，以及内源性阿片样物质的释放。 除了位于全身“经络”的穴位外，还描述了耳朵上的穴位。 穴位刺激可以通过压力、针刺的机械作用或电穴刺激来实现。 在慢性疼痛治疗中，针灸被发现比其他非药物疗法更有效。 此外，耳穴的持续电刺激改善了慢性颈椎疼痛患者的治疗。 最后，针灸不仅在治疗上有益，而且还是一种具有成本效益的治疗选择。 还已知耳针可有效治疗急性术后疼痛。
我们研究的目的是通过随机、前瞻性、双盲和对照设计来研究对耳穴进行持续电刺激是否可以减轻术后疼痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
接受择期妇科腹腔镜检查的女性 ASA 身体状况 I-III 患者
- （不孕不育手术、卵巢囊肿切除术、粘连松解术、附件手术、子宫内膜异位症或子宫切除术），
- 年龄在18-60岁之间。
排除标准：
- 有药物滥用史的患者，
- 经常使用镇静剂，
- 慢性镇痛药，
- 神经或精神疾病，
- 对七氟醚或扑热息痛的不良反应，
- ASA身体状况> III，
- 起搏器，或有针灸治疗史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：电耳针
针灸组患者接受 titan 一次性针（27 号，3 毫米长；Biegler GmbH，Mauerbach，奥地利），将其插入优势耳的以下穴位：神门、丘脑和一个节段器官特异性穴位.
使用电导仪（多点选择笔™，Biegler GmbH，Mauerbach，奥地利）通过测量皮肤电阻来识别穴位。
将针头连接到 P-Stim™ 装置，并在术后使用 P-Stim™（恒定电流：1 Hz 双相，2 mA）接受连续低频电针 72 小时。
针灸由一位在该技术领域拥有 15 年经验的专家进行。
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针灸组患者接受 titan 一次性针（27 号，3 毫米长；Biegler GmbH，Mauerbach，奥地利），将其插入优势耳的以下穴位：神门、丘脑和一个节段器官特异性穴位[2].
使用电导仪（多点选择笔™，Biegler GmbH，Mauerbach，奥地利）通过测量皮肤电阻来识别穴位。
将针头连接到 P-Stim™ 装置，并在术后使用 P-Stim™（恒定电流：1 Hz 双相，2 mA）接受连续低频电针 72 小时。
针灸由一位在该技术领域拥有 15 年经验的专家进行。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：无需针灸的 pstim 设备
对照组中的患者在没有针头的情况下接受了电极，并且在没有电刺激的情况下应用了 P-Stim™ 设备。
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对照组中的患者在没有针头的情况下接受了电极，并且在没有电刺激的情况下应用了 P-Stim™ 设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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平均术后疼痛（VAS 评分）
大体时间：0、2、24、48、72小时
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0、2、24、48、72小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后服用吡利曲胺
大体时间：术后0、2、24、48、72小时
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术后0、2、24、48、72小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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