Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur ved postoperativ smerte

7. april 2015 oppdatert av: Medical University of Vienna

Aurikulær akupunktur i postoperativ smerte: et randomisert kontrollert spor

Effekten av akupunktur for postoperativ smertekontroll er fortsatt kontroversiell. Vi studerte derfor effekten av elektrisk aurikulær akupunktur (AA) på postoperativt opioidforbruk i en randomisert, pasientblindet klinisk studie.

40 kvinnelige pasienter som gjennomgikk laparoskopi ble inkludert. Bedøvede pasienter ble tilfeldig tildelt AA (shen men, thalamus og ett segmentelt organspesifikt punkt) eller elektroder og elektrisk stimulering i 72 timer. Postoperative pasienter fikk 1 g paracetamol hver 6. time og ytterligere piritramid ved behov. En blind observatør oppnådde dosene av piritramid og de visuelle analoge smerteskårene (VAS) etter 0, 2, 24, 48 og 72 timer.

Det var målet med vår studie å finne ut om aurikulær akupunktur reduserer postoperativ smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smertebehandling er et stort problem i behandlingen av kirurgiske pasienter. Målet med behandlingen er maksimal effekt med minimale bivirkninger. Det finnes ulike behandlingsalternativer, inkludert konvensjonelle farmakologiske og komplementære tilnærminger. Akupunktur er et system med empirisk grunnlag, som har vært brukt i behandlingen i århundrer. Mekanismene kan delvis forklares i form av endogene smertehemmende systemer. Bruken for smertelindring har blitt støttet av kliniske studier, og dette har gjort det lettere å bruke det på smerteklinikker i de fleste land. Nålakupunktur og andre former for sensorisk stimulering gir lignende fysiologiske forandringer hos mennesker og pattedyr, f.eks. rytmiske utladninger i nervefibre, og frigjøring av endogene opioider. Foruten akupunkturpunkter som ligger på "meridianer" over hele kroppen er også akupunkturpunkter beskrevet på øret. Stimulering av akupunkturpunkter kan oppnås ved trykk, en mekanisk handling av nåling eller elektrisk punktstimulering. Ved behandling av kronisk smerte har akupunktur vist seg å være mer effektiv enn andre ikke-farmakologiske terapier. Videre forbedrer kontinuerlig elektrisk stimulering av aurikulære akupunkturpunkter behandlingen av pasienter med kroniske cervikale smerter. Til slutt representerer akupunktur ikke bare et terapeutisk gunstig, men også et kostnadseffektivt behandlingsalternativ. Aurikulær akupunktur er også kjent for å være effektiv i behandling av akutte postoperative smerter.

Målet med vår studie er å undersøke i et randomisert, prospektivt, dobbeltblindt og kontrollert design om kontinuerlig elektrisk stimulering av aurikulære akupunkturpunkter resulterer i reduksjon av postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige ASA fysisk status I-III pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk laparoskopi

    • (kirurgi i tilfeller av infertilitet, fjerning av ovariecyster, adhesiolyse, adnexal kirurgi, endometriose eller hysterektomi),
  • i alderen 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med narkotikamisbruk,
  • regelmessig bruk av beroligende midler,
  • kronisk smertestillende medisin,
  • nevrologiske eller psykiatriske sykdommer,
  • bivirkning på sevofluran eller paracetamol,
  • ASA fysisk status > III,
  • pacemaker, eller en historie med akupunkturbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: elektrisk øreakupunktur
Pasienter i akupunkturgruppen fikk titan engangsnåler (27-gauge, 3 mm lengde; Biegler GmbH, Mauerbach, Østerrike), som ble satt inn i det dominerende øret ved følgende akupunkturpunkter: shen men, thalamus og ett segmentalt organspesifikt punkt . Akupunkturpunkter ble identifisert ved å måle hudens motstand, ved hjelp av en elektrisk konduktansmeter (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Østerrike). Nålene ble koblet til P-Stim™-enheten og mottok kontinuerlig lavfrekvent elektroakupunktur ved bruk av P-Stim™ (konstant strøm: 1 Hz bifasisk, 2 mA) i 72 timer postoperativt. Akupunktur ble utført av en spesialist med 15 års erfaring i denne teknikken.
Pasienter i akupunkturgruppen fikk titan engangsnåler (27-gauge, 3 mm lengde; Biegler GmbH, Mauerbach, Østerrike), som ble satt inn i det dominerende øret ved følgende akupunkturpunkter: shen men, thalamus og ett segmentalt organspesifikt punkt [2]. Akupunkturpunkter ble identifisert ved å måle hudens motstand, ved hjelp av en elektrisk konduktansmeter (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Østerrike). Nålene ble koblet til P-Stim™-enheten og mottok kontinuerlig lavfrekvent elektroakupunktur ved bruk av P-Stim™ (konstant strøm: 1 Hz bifasisk, 2 mA) i 72 timer postoperativt. Akupunktur ble utført av en spesialist med 15 års erfaring i denne teknikken.
Andre navn:
  • P-Stim® Stimulatoren består av en mikrokontroller og et bitkodet ST62T60BM6-grensesnitt, som produserer definerte bølger av elektrisk stimuli
PLACEBO_COMPARATOR: pstim-apparat uten akupunktur
Pasienter i kontrollgruppen fikk elektroder uten nåler og P-Stim™-enhetene ble påført uten elektrisk stimulering.
Pasienter i kontrollgruppen fikk elektroder uten nåler og P-Stim™-enhetene ble påført uten elektrisk stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig postoperativ smerte (VAS score)
Tidsramme: 0,2,24,48,72 timer
0,2,24,48,72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbruk av piritramid postoperativt
Tidsramme: 0,2,24,48,72 timer postoperativt
0,2,24,48,72 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. januar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere