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Acupuntura Auricular na Dor Pós-Operatória

7 de abril de 2015 atualizado por: Medical University of Vienna

Acupuntura auricular na dor pós-operatória: uma trilha controlada randomizada

O efeito da acupuntura no controle da dor pós-operatória permanece controverso. Portanto, estudamos os efeitos da acupuntura auricular elétrica (AA) no consumo de opioides no pós-operatório em um ensaio clínico randomizado e cego para o paciente.

Foram incluídas 40 pacientes do sexo feminino submetidas à laparoscopia. Os pacientes anestesiados foram aleatoriamente designados para receber AA (shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar) ou eletrodos e estimulação elétrica por 72 horas. No pós-operatório, os pacientes receberam 1 g de paracetamol a cada 6 horas e piritramida adicional sob demanda. Um observador cego obteve as doses de piritramida e os escores analógicos visuais de dor (VAS) em 0, 2, 24, 48 e 72 horas.

Foi o objetivo do nosso estudo descobrir se a acupuntura auricular reduz a dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tratamento da dor pós-operatória é uma questão importante no manejo de pacientes cirúrgicos. O objetivo do tratamento é um efeito máximo com efeitos colaterais mínimos. Existem várias opções de tratamento, incluindo abordagens farmacológicas convencionais e complementares. A acupuntura é um sistema de base empírica, que vem sendo utilizado no tratamento há séculos. Os mecanismos podem ser parcialmente explicados em termos de sistemas endógenos de inibição da dor. Seu uso para alívio da dor foi apoiado por ensaios clínicos e isso facilitou seu uso em clínicas de dor na maioria dos países. A acupuntura com agulha e outras formas de estimulação sensorial produzem alterações fisiológicas semelhantes em humanos e mamíferos, por ex. descargas rítmicas nas fibras nervosas e liberação de opioides endógenos. Além dos pontos de acupuntura localizados em "meridianos" por todo o corpo, também são descritos pontos de acupuntura na orelha. A estimulação dos pontos de acupuntura pode ser obtida por pressão, ação mecânica de agulhamento ou estimulação elétrica de pontos. No tratamento da dor crônica, a acupuntura tem se mostrado mais eficaz do que outras terapias não farmacológicas. Além disso, a estimulação elétrica contínua dos pontos de acupuntura auricular melhora o tratamento de pacientes com dor cervical crônica. Finalmente, a acupuntura representa não apenas uma opção de tratamento terapeuticamente benéfica, mas também econômica. A acupuntura auricular também é conhecida por ser eficaz no tratamento da dor pós-operatória aguda.

O objetivo do nosso estudo é investigar em um desenho randomizado, prospectivo, duplo-cego e controlado se a estimulação elétrica contínua dos pontos de acupuntura auricular resulta em redução da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino estado físico ASA I-III submetidas a laparoscopia ginecológica eletiva

    • (cirurgia em casos de infertilidade, remoção de cisto ovariano, adesiólise, cirurgia anexial, endometriose ou histerectomia),
  • idade de 18 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de abuso de drogas,
  • uso regular de sedativos,
  • medicação analgésica crônica,
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas,
  • reação adversa ao sevoflurano ou paracetamol,
  • Estado físico ASA > III,
  • marca-passo ou histórico de tratamento com acupuntura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: eletroacupuntura auricular
Os pacientes do grupo de acupuntura receberam agulhas descartáveis ​​titânicas (calibre 27, 3 mm de comprimento; Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria), que foram inseridas na orelha dominante nos seguintes pontos de acupuntura: shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar . Os pontos de acupuntura foram identificados medindo a resistência da pele, usando um medidor de condutância elétrica (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria). As agulhas foram conectadas ao dispositivo P-Stim™ e receberam eletroacupuntura contínua de baixa frequência usando P-Stim™ (corrente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) por 72 horas no pós-operatório. A acupuntura foi realizada por um especialista com 15 anos de experiência nesta técnica.
Os pacientes do grupo de acupuntura receberam agulhas descartáveis ​​titânicas (calibre 27, 3 mm de comprimento; Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria), que foram inseridas na orelha dominante nos seguintes pontos de acupuntura: shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar [2]. Os pontos de acupuntura foram identificados medindo a resistência da pele, usando um medidor de condutância elétrica (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria). As agulhas foram conectadas ao dispositivo P-Stim™ e receberam eletroacupuntura contínua de baixa frequência usando P-Stim™ (corrente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) por 72 horas no pós-operatório. A acupuntura foi realizada por um especialista com 15 anos de experiência nesta técnica.
Outros nomes:
  • P-Stim® O estimulador consiste em um microcontrolador e uma interface ST62T60BM6 codificada em bits, que produz ondas definidas de estímulos elétricos
PLACEBO_COMPARATOR: dispositivo pstim sem acupuntura
Os pacientes do grupo controle receberam eletrodos sem agulhas e os dispositivos P-Stim™ foram aplicados sem estimulação elétrica.
Os pacientes do grupo controle receberam eletrodos sem agulhas e os dispositivos P-Stim™ foram aplicados sem estimulação elétrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor pós-operatória média (pontuação EVA)
Prazo: 0,2,24,48,72 horas
0,2,24,48,72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
consumo de piritramida no pós-operatório
Prazo: 0,2,24,48,72 horas de pós-operatório
0,2,24,48,72 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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