- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01030029
Acupuntura Auricular na Dor Pós-Operatória
Acupuntura auricular na dor pós-operatória: uma trilha controlada randomizada
O efeito da acupuntura no controle da dor pós-operatória permanece controverso. Portanto, estudamos os efeitos da acupuntura auricular elétrica (AA) no consumo de opioides no pós-operatório em um ensaio clínico randomizado e cego para o paciente.
Foram incluídas 40 pacientes do sexo feminino submetidas à laparoscopia. Os pacientes anestesiados foram aleatoriamente designados para receber AA (shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar) ou eletrodos e estimulação elétrica por 72 horas. No pós-operatório, os pacientes receberam 1 g de paracetamol a cada 6 horas e piritramida adicional sob demanda. Um observador cego obteve as doses de piritramida e os escores analógicos visuais de dor (VAS) em 0, 2, 24, 48 e 72 horas.
Foi o objetivo do nosso estudo descobrir se a acupuntura auricular reduz a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento da dor pós-operatória é uma questão importante no manejo de pacientes cirúrgicos. O objetivo do tratamento é um efeito máximo com efeitos colaterais mínimos. Existem várias opções de tratamento, incluindo abordagens farmacológicas convencionais e complementares. A acupuntura é um sistema de base empírica, que vem sendo utilizado no tratamento há séculos. Os mecanismos podem ser parcialmente explicados em termos de sistemas endógenos de inibição da dor. Seu uso para alívio da dor foi apoiado por ensaios clínicos e isso facilitou seu uso em clínicas de dor na maioria dos países. A acupuntura com agulha e outras formas de estimulação sensorial produzem alterações fisiológicas semelhantes em humanos e mamíferos, por ex. descargas rítmicas nas fibras nervosas e liberação de opioides endógenos. Além dos pontos de acupuntura localizados em "meridianos" por todo o corpo, também são descritos pontos de acupuntura na orelha. A estimulação dos pontos de acupuntura pode ser obtida por pressão, ação mecânica de agulhamento ou estimulação elétrica de pontos. No tratamento da dor crônica, a acupuntura tem se mostrado mais eficaz do que outras terapias não farmacológicas. Além disso, a estimulação elétrica contínua dos pontos de acupuntura auricular melhora o tratamento de pacientes com dor cervical crônica. Finalmente, a acupuntura representa não apenas uma opção de tratamento terapeuticamente benéfica, mas também econômica. A acupuntura auricular também é conhecida por ser eficaz no tratamento da dor pós-operatória aguda.
O objetivo do nosso estudo é investigar em um desenho randomizado, prospectivo, duplo-cego e controlado se a estimulação elétrica contínua dos pontos de acupuntura auricular resulta em redução da dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes do sexo feminino estado físico ASA I-III submetidas a laparoscopia ginecológica eletiva
- (cirurgia em casos de infertilidade, remoção de cisto ovariano, adesiólise, cirurgia anexial, endometriose ou histerectomia),
- idade de 18 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com história de abuso de drogas,
- uso regular de sedativos,
- medicação analgésica crônica,
- doenças neurológicas ou psiquiátricas,
- reação adversa ao sevoflurano ou paracetamol,
- Estado físico ASA > III,
- marca-passo ou histórico de tratamento com acupuntura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: eletroacupuntura auricular
Os pacientes do grupo de acupuntura receberam agulhas descartáveis titânicas (calibre 27, 3 mm de comprimento; Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria), que foram inseridas na orelha dominante nos seguintes pontos de acupuntura: shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar .
Os pontos de acupuntura foram identificados medindo a resistência da pele, usando um medidor de condutância elétrica (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria).
As agulhas foram conectadas ao dispositivo P-Stim™ e receberam eletroacupuntura contínua de baixa frequência usando P-Stim™ (corrente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) por 72 horas no pós-operatório.
A acupuntura foi realizada por um especialista com 15 anos de experiência nesta técnica.
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Os pacientes do grupo de acupuntura receberam agulhas descartáveis titânicas (calibre 27, 3 mm de comprimento; Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria), que foram inseridas na orelha dominante nos seguintes pontos de acupuntura: shen men, tálamo e um ponto específico de órgão segmentar [2].
Os pontos de acupuntura foram identificados medindo a resistência da pele, usando um medidor de condutância elétrica (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Áustria).
As agulhas foram conectadas ao dispositivo P-Stim™ e receberam eletroacupuntura contínua de baixa frequência usando P-Stim™ (corrente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) por 72 horas no pós-operatório.
A acupuntura foi realizada por um especialista com 15 anos de experiência nesta técnica.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: dispositivo pstim sem acupuntura
Os pacientes do grupo controle receberam eletrodos sem agulhas e os dispositivos P-Stim™ foram aplicados sem estimulação elétrica.
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Os pacientes do grupo controle receberam eletrodos sem agulhas e os dispositivos P-Stim™ foram aplicados sem estimulação elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dor pós-operatória média (pontuação EVA)
Prazo: 0,2,24,48,72 horas
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0,2,24,48,72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de piritramida no pós-operatório
Prazo: 0,2,24,48,72 horas de pós-operatório
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0,2,24,48,72 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08/2009
- 262/2005 (OUTRO: ethical commitee)
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