Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aurikulární akupunktura u pooperační bolesti

7. dubna 2015 aktualizováno: Medical University of Vienna

Aurikulární akupunktura u pooperační bolesti: Randomizovaná kontrolovaná dráha

Účinek akupunktury na kontrolu pooperační bolesti zůstává kontroverzní. Studovali jsme proto účinky elektrické aurikulární akupunktury (AA) na pooperační spotřebu opioidů v randomizované, pacientem zaslepené klinické studii.

Bylo zahrnuto 40 pacientek podstupujících laparoskopii. Anestetizovaní pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali AA (shen men, thalamus a jeden segmentový orgánově specifický bod) nebo elektrody a elektrickou stimulaci po dobu 72 hodin. Pooperačně pacienti dostávali 1 g paracetamolu každých 6 hodin a další piritramid na vyžádání. Zaslepený pozorovatel získal dávky piritramidu a vizuální analogové skóre bolesti (VAS) v 0, 2, 24, 48 a 72 hodinách.

Cílem naší studie bylo zjistit, zda aurikulární akupunktura snižuje pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba pooperační bolesti je hlavním problémem v léčbě chirurgických pacientů. Cílem léčby je maximální efekt s minimálními vedlejšími účinky. Existují různé možnosti léčby, včetně konvenčních farmakologických a komplementárních přístupů. Akupunktura je systém s empirickým základem, který se v léčbě používá již po staletí. Mechanismy lze částečně vysvětlit pomocí endogenních systémů inhibujících bolest. Jeho použití pro úlevu od bolesti bylo podpořeno klinickými studiemi a to usnadnilo jeho použití na klinikách bolesti ve většině zemí. Jehlová akupunktura a další formy smyslové stimulace vyvolávají podobné fyziologické změny u lidí a savců, např. rytmické výboje v nervových vláknech a uvolňování endogenních opioidů. Kromě akupunkturních bodů umístěných na "meridiánech" po celém těle jsou akupunkturní body popsány i na uchu. Stimulace akupunkturních bodů může být dosažena tlakem, mechanickým působením jehly nebo elektrickou bodovou stimulací. Při léčbě chronické bolesti bylo zjištěno, že akupunktura je účinnější než jiné nefarmakologické terapie. Kromě toho kontinuální elektrická stimulace aurikulárních akupunkturních bodů zlepšuje léčbu pacientů s chronickou cervikální bolestí. Konečně akupunktura představuje nejen terapeuticky přínosnou, ale také cenově výhodnou možnost léčby. Aurikulární akupunktura je také známá jako účinná při léčbě akutní pooperační bolesti.

Cílem naší studie je v randomizovaném, prospektivním, dvojitě zaslepeném a kontrolovaném provedení zjistit, zda kontinuální elektrická stimulace aurikulárních akupunkturních bodů vede ke snížení pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky ASA fyzického stavu I-III podstupující elektivní gynekologickou laparoskopii

    • (operace v případech neplodnosti, odstranění ovariálních cyst, adheziolýza, operace adnex, endometrióza nebo hysterektomie),
  • ve věku od 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou zneužívání drog,
  • pravidelné užívání sedativ,
  • chronická analgetická léčba,
  • neurologická nebo psychiatrická onemocnění,
  • nežádoucí reakce na sevofluran nebo paracetamol,
  • ASA fyzický stav > III,
  • kardiostimulátor nebo anamnézu akupunkturní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: elektrická aurikulární akupunktura
Pacienti v akupunkturní skupině dostávali titanové jednorázové jehly (27-gauge, 3 mm délka; Biegler GmbH, Mauerbach, Rakousko), které byly zavedeny do dominantního ucha v následujících akupunkturních bodech: shen men, thalamus a jeden segmentový orgánově specifický bod . Akupunkturní body byly identifikovány měřením kožního odporu pomocí měřiče elektrické vodivosti (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Rakousko). Jehly byly připojeny k zařízení P-Stim™ a dostávaly kontinuální nízkofrekvenční elektroakupunkturu pomocí P-Stim™ (konstantní proud: 1 Hz bifázický, 2 mA) po dobu 72 hodin po operaci. Akupunkturu prováděl specialista s 15letou praxí v této technice.
Přístroj: elektrická aurikulární akupunktura
Pacienti v akupunkturní skupině dostávali titanové jednorázové jehly (27-gauge, 3 mm délka; Biegler GmbH, Mauerbach, Rakousko), které byly zavedeny do dominantního ucha v následujících akupunkturních bodech: shen men, thalamus a jeden segmentový orgánově specifický bod [2]. Akupunkturní body byly identifikovány měřením kožního odporu pomocí měřiče elektrické vodivosti (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Rakousko). Jehly byly připojeny k zařízení P-Stim™ a dostávaly kontinuální nízkofrekvenční elektroakupunkturu pomocí P-Stim™ (konstantní proud: 1 Hz bifázický, 2 mA) po dobu 72 hodin po operaci. Akupunkturu prováděl specialista s 15letou praxí v této technice.
Ostatní jména:
  • P-Stim® Stimulátor se skládá z mikrokontroléru a bitově kódovaného rozhraní ST62T60BM6, které produkují definované vlny elektrických stimulů
PLACEBO_COMPARATOR: pstim zařízení bez akupunktury
Pacienti v kontrolní skupině dostávali elektrody bez jehel a přístroje P-Stim™ byly aplikovány bez elektrické stimulace.
Přístroj: Přístroje P-Stim™ byly aplikovány bez elektrické stimulace a akupunktury.
Pacienti v kontrolní skupině dostávali elektrody bez jehel a přístroje P-Stim™ byly aplikovány bez elektrické stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední pooperační bolest (VAS skóre)
Časové okno: 0,2,24,48,72 hodin
0,2,24,48,72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace piritramidu po operaci
Časové okno: 0,2,24,48,72 hodin po operaci
0,2,24,48,72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Department of Anesthesiology, General Intensive Care Medicine and Pain Control

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08/2009
  • 262/2005 (JINÝ: ethical commitee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrická aurikulární akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit