Acupuncture auriculaire dans la douleur postopératoire
L'acupuncture auriculaire dans la douleur postopératoire : une piste contrôlée randomisée
L'effet de l'acupuncture pour le contrôle de la douleur postopératoire reste controversé. Nous avons donc étudié les effets de l'acupuncture auriculaire électrique (AA) sur la consommation postopératoire d'opioïdes dans un essai clinique randomisé en aveugle.
40 patientes subissant une laparoscopie ont été incluses. Les patients anesthésiés ont été répartis au hasard pour recevoir des AA (shen men, thalamus et un point spécifique à un organe segmentaire) ou des électrodes et une stimulation électrique pendant 72 heures. En postopératoire, les patients recevaient 1 g de paracétamol toutes les 6 heures et du piritramide supplémentaire à la demande. Un observateur en aveugle a obtenu les doses de piritramide et les scores visuels analogiques de douleur (EVA) à 0, 2, 24, 48 et 72 heures.
C'était le but de notre étude de savoir si l'acupuncture auriculaire réduit la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de la douleur postopératoire est un enjeu majeur dans la prise en charge des patients chirurgicaux. Le but du traitement est un effet maximal avec un minimum d'effets secondaires. Il existe diverses options de traitement, y compris des approches pharmacologiques conventionnelles et complémentaires. L'acupuncture est un système avec une base empirique, qui a été utilisé dans le traitement pendant des siècles. Les mécanismes peuvent être en partie expliqués en termes de systèmes endogènes inhibiteurs de la douleur. Son utilisation pour le soulagement de la douleur a été appuyée par des essais cliniques, ce qui a facilité son utilisation dans les cliniques antidouleur de la plupart des pays. L'acupuncture à l'aiguille et d'autres formes de stimulation sensorielle produisent des changements physiologiques similaires chez les humains et les mammifères, par ex. décharges rythmiques dans les fibres nerveuses et libération d'opioïdes endogènes. Outre les points d'acupuncture situés sur les "méridiens" sur tout le corps, des points d'acupuncture sont également décrits sur l'oreille. La stimulation des points d'acupuncture peut être réalisée par une pression, une action mécanique d'aiguilletage ou une stimulation électrique des points. Dans le traitement de la douleur chronique, l'acupuncture s'est avérée plus efficace que d'autres thérapies non pharmacologiques. De plus, la stimulation électrique continue des points d'acupuncture auriculaire améliore le traitement des patients souffrant de douleurs cervicales chroniques. Enfin, l'acupuncture représente non seulement une option de traitement bénéfique sur le plan thérapeutique, mais aussi une option de traitement rentable. L'acupuncture auriculaire est également connue pour son efficacité dans le traitement des douleurs aiguës postopératoires.
Le but de notre étude est d'étudier dans une conception randomisée, prospective, en double aveugle et contrôlée si la stimulation électrique continue des points d'acupuncture auriculaire entraîne une réduction de la douleur postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
patientes de statut physique ASA I-III subissant une laparoscopie gynécologique élective
- (chirurgie en cas d'infertilité, ablation de kyste ovarien, adhésiolyse, chirurgie annexielle, endométriose ou hystérectomie),
- âgés de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de toxicomanie,
- utilisation régulière de sédatifs,
- médicaments antalgiques chroniques,
- maladies neurologiques ou psychiatriques,
- réaction indésirable au sévoflurane ou au paracétamol,
- Statut physique ASA > III,
- stimulateur cardiaque ou des antécédents de traitement d'acupuncture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: acupuncture auriculaire électrique
Les patients du groupe d'acupuncture ont reçu des aiguilles jetables en titane (calibre 27, longueur 3 mm ; Biegler GmbH, Mauerbach, Autriche), qui ont été insérées dans l'oreille dominante aux points d'acupuncture suivants : shen men, thalamus et un point segmentaire spécifique à un organe .
Les points d'acupuncture ont été identifiés en mesurant la résistance de la peau, à l'aide d'un conductancemètre électrique (stylo de sélection multipoint™, Biegler GmbH, Mauerbach, Autriche).
Les aiguilles ont été connectées au dispositif P-Stim™ et ont reçu une électro-acupuncture basse fréquence continue à l'aide de P-Stim™ (courant constant : 1 Hz biphasique, 2 mA) pendant 72 heures après l'opération.
L'acupuncture a été pratiquée par un spécialiste ayant 15 ans d'expérience dans cette technique.
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Les patients du groupe d'acupuncture ont reçu des aiguilles jetables en titane (calibre 27, longueur 3 mm ; Biegler GmbH, Mauerbach, Autriche), qui ont été insérées dans l'oreille dominante aux points d'acupuncture suivants : shen men, thalamus et un point segmentaire spécifique à un organe [2].
Les points d'acupuncture ont été identifiés en mesurant la résistance de la peau, à l'aide d'un conductancemètre électrique (stylo de sélection multipoint™, Biegler GmbH, Mauerbach, Autriche).
Les aiguilles ont été connectées au dispositif P-Stim™ et ont reçu une électro-acupuncture basse fréquence continue à l'aide de P-Stim™ (courant constant : 1 Hz biphasique, 2 mA) pendant 72 heures après l'opération.
L'acupuncture a été pratiquée par un spécialiste ayant 15 ans d'expérience dans cette technique.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: appareil pstim sans acupuncture
Les patients du groupe témoin ont reçu des électrodes sans aiguille et les dispositifs P-Stim™ ont été appliqués sans stimulation électrique.
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Les patients du groupe témoin ont reçu des électrodes sans aiguille et les dispositifs P-Stim™ ont été appliqués sans stimulation électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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douleur postopératoire moyenne (score EVA)
Délai: 0,2,24,48,72 heures
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0,2,24,48,72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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consommation de piritramide en postopératoire
Délai: 0,2,24,48,72 heures postopératoires
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0,2,24,48,72 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/2009
- 262/2005 (AUTRE: ethical commitee)
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