Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auriculaire acupunctuur bij postoperatieve pijn

7 april 2015 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Auriculaire acupunctuur bij postoperatieve pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde trail

Het effect van acupunctuur voor postoperatieve pijnbestrijding blijft controversieel. Daarom bestudeerden we de effecten van elektrische auriculaire acupunctuur (AA) op postoperatieve opioïdenconsumptie in een gerandomiseerde, patiëntblinde klinische studie.

40 vrouwelijke patiënten die laparoscopie ondergingen, werden geïncludeerd. Verdoofde patiënten werden willekeurig toegewezen aan AA (shen men, thalamus en één segmentaal orgaanspecifiek punt) of elektroden en elektrische stimulatie gedurende 72 uur. Postoperatief kregen de patiënten elke 6 uur 1 g paracetamol en naar behoefte aanvullend piritramide. Een geblindeerde waarnemer verkreeg de doses piritramide en de visuele analoge pijnscores (VAS) na 0, 2, 24, 48 en 72 uur.

Het was het doel van onze studie om erachter te komen of auriculaire acupunctuur postoperatieve pijn vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnbehandeling is een belangrijk probleem bij de behandeling van chirurgische patiënten. Doel van de behandeling is een maximaal effect met minimale bijwerkingen. Er zijn verschillende behandelingsopties, waaronder conventionele farmacologische en complementaire benaderingen. Acupunctuur is een systeem met een empirische basis, dat al eeuwenlang in de behandeling wordt gebruikt. De mechanismen kunnen gedeeltelijk worden verklaard in termen van endogene pijnremmende systemen. Het gebruik ervan voor pijnverlichting is ondersteund door klinische onderzoeken en dit heeft het gebruik ervan in pijnklinieken in de meeste landen vergemakkelijkt. Naaldacupunctuur en andere vormen van zintuiglijke stimulatie veroorzaken vergelijkbare fysiologische veranderingen bij mensen en zoogdieren, b.v. ritmische ontladingen in zenuwvezels en het vrijkomen van endogene opioïden. Naast acupunctuurpunten die zich op "meridianen" over het hele lichaam bevinden, worden ook acupunctuurpunten op het oor beschreven. De stimulatie van acupunctuurpunten kan worden bereikt door druk, een mechanische actie van naalden of elektrische puntstimulatie. Bij de behandeling van chronische pijn is acupunctuur effectiever gebleken dan andere niet-medicamenteuze therapieën. Bovendien verbetert continue elektrische stimulatie van auriculaire acupunctuurpunten de behandeling van patiënten met chronische cervicale pijn. Ten slotte vertegenwoordigt acupunctuur niet alleen een therapeutisch gunstige, maar ook een kosteneffectieve behandelingsoptie. Het is ook bekend dat ooracupunctuur effectief is bij de behandeling van acute postoperatieve pijn.

Het doel van onze studie is om in een gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde en gecontroleerde opzet te onderzoeken of continue elektrische stimulatie van auriculaire acupunctuurpunten leidt tot vermindering van postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke ASA fysieke status I-III patiënten die electieve gynaecologische laparoscopie ondergaan

    • (chirurgie in geval van onvruchtbaarheid, verwijdering van cysten in de eierstokken, adhesiolyse, chirurgie van de adnex, endometriose of hysterectomie),
  • leeftijd van 18-60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik,
  • regelmatig gebruik van kalmerende middelen,
  • chronische pijnstillende medicatie,
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen,
  • bijwerking op sevofluraan of paracetamol,
  • ASA fysieke status > III,
  • pacemaker of een geschiedenis van acupunctuurbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: elektrische auriculaire acupunctuur
Patiënten in de acupunctuurgroep ontvingen gigantische wegwerpnaalden (27-gauge, 3 mm lengte; Biegler GmbH, Mauerbach, Oostenrijk), die in het dominante oor werden ingebracht op de volgende acupunctuurpunten: shen men, thalamus en één segmentaal orgaanspecifiek punt . Acupunctuurpunten werden geïdentificeerd door huidweerstand te meten met behulp van een elektrische geleidingsmeter (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Oostenrijk). De naalden werden aangesloten op het P-Stim™-apparaat en kregen gedurende 72 uur na de operatie continue laagfrequente elektro-acupunctuur met behulp van P-Stim™ (constante stroom: 1 Hz bifasisch, 2 mA). Acupunctuur werd uitgevoerd door een specialist met 15 jaar ervaring in deze techniek.
Patiënten in de acupunctuurgroep ontvingen gigantische wegwerpnaalden (27-gauge, 3 mm lengte; Biegler GmbH, Mauerbach, Oostenrijk), die in het dominante oor werden ingebracht op de volgende acupunctuurpunten: shen men, thalamus en één segmentaal orgaanspecifiek punt [2]. Acupunctuurpunten werden geïdentificeerd door huidweerstand te meten met behulp van een elektrische geleidingsmeter (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Oostenrijk). De naalden werden aangesloten op het P-Stim™-apparaat en kregen gedurende 72 uur na de operatie continue laagfrequente elektro-acupunctuur met behulp van P-Stim™ (constante stroom: 1 Hz bifasisch, 2 mA). Acupunctuur werd uitgevoerd door een specialist met 15 jaar ervaring in deze techniek.
Andere namen:
  • P-Stim® De stimulator bestaat uit een microcontroller en een bit-gecodeerde ST62T60BM6-interface, die gedefinieerde golven van elektrische prikkels produceren
PLACEBO_COMPARATOR: pstim-apparaat zonder acupunctuur
Patiënten in de controlegroep kregen elektroden zonder naalden en de P-Stim™-apparaten werden aangebracht zonder elektrische stimulatie.
Patiënten in de controlegroep kregen elektroden zonder naalden en de P-Stim™-apparaten werden aangebracht zonder elektrische stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde postoperatieve pijn (VAS-score)
Tijdsspanne: 0,2,24,48,72 uur
0,2,24,48,72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
consumptie van piritramide na de operatie
Tijdsspanne: 0,2,24,48,72 uur postoperatief
0,2,24,48,72 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elektrische auriculaire acupunctuur

3
Abonneren