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Acupuntura auricular en el dolor postoperatorio

7 de abril de 2015 actualizado por: Medical University of Vienna

Acupuntura auricular en el dolor postoperatorio: un rastro controlado aleatorio

El efecto de la acupuntura para el control del dolor posoperatorio sigue siendo controvertido. Por lo tanto, estudiamos los efectos de la acupuntura auricular eléctrica (AA) sobre el consumo de opioides posoperatorios en un ensayo clínico aleatorizado y ciego para el paciente.

Se incluyeron 40 pacientes del sexo femenino sometidas a laparoscopia. Los pacientes anestesiados fueron asignados al azar para recibir AA (shen men, tálamo y un punto específico de órgano segmentario) o electrodos y estimulación eléctrica durante 72 horas. En el postoperatorio, los pacientes recibieron 1 g de paracetamol cada 6 horas y piritramida adicional a demanda. Un observador cegado obtuvo las dosis de piritramida y las puntuaciones de dolor analógico visual (EVA) a las 0, 2, 24, 48 y 72 horas.

El objetivo de nuestro estudio fue averiguar si la acupuntura auricular reduce el dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento del dolor posoperatorio es un tema importante en el manejo de los pacientes quirúrgicos. El objetivo del tratamiento es un efecto máximo con efectos secundarios mínimos. Existen varias opciones de tratamiento, incluidos los enfoques farmacológicos convencionales y complementarios. La acupuntura es un sistema con base empírica, que se ha utilizado en el tratamiento durante siglos. Los mecanismos pueden explicarse en parte en términos de sistemas inhibidores del dolor endógenos. Su uso para el alivio del dolor ha sido respaldado por ensayos clínicos y esto ha facilitado su uso en clínicas de dolor en la mayoría de los países. La acupuntura con agujas y otras formas de estimulación sensorial producen cambios fisiológicos similares en humanos y mamíferos, p. descargas rítmicas en las fibras nerviosas y la liberación de opioides endógenos. Además de los puntos de acupuntura ubicados en los "meridianos" de todo el cuerpo, los puntos de acupuntura también se describen en la oreja. La estimulación de los puntos de acupuntura se puede lograr mediante presión, una acción mecánica de punción o estimulación eléctrica del punto. En el tratamiento del dolor crónico, la acupuntura ha demostrado ser más eficaz que otras terapias no farmacológicas. Además, la estimulación eléctrica continua de los puntos de acupuntura auricular mejora el tratamiento de los pacientes con dolor cervical crónico. Finalmente, la acupuntura representa no solo una opción de tratamiento terapéuticamente beneficiosa, sino también rentable. También se sabe que la acupuntura auricular es eficaz en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo.

El objetivo de nuestro estudio es investigar en un diseño aleatorizado, prospectivo, doble ciego y controlado si la estimulación eléctrica continua de los puntos de acupuntura auricular produce una reducción del dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer estado físico ASA I-III pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica electiva

    • (cirugía en casos de infertilidad, extirpación de quistes ováricos, adhesiolisis, cirugía anexial, endometriosis o histerectomía),
  • de 18 a 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un historial de abuso de drogas,
  • uso regular de sedantes,
  • medicación analgésica crónica,
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas,
  • reacción adversa a sevoflurano o paracetamol,
  • Estado físico ASA > III,
  • marcapasos o antecedentes de tratamiento con acupuntura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: acupuntura auricular electrica
Los pacientes del grupo de acupuntura recibieron agujas desechables de titanio (calibre 27, 3 mm de longitud; Biegler GmbH, Mauerbach, Austria), que se insertaron en el oído dominante en los siguientes puntos de acupuntura: shen men, tálamo y un punto específico de órgano segmentario . Los puntos de acupuntura se identificaron midiendo la resistencia de la piel, usando un medidor de conductancia eléctrica (pluma de selección multipunto™, Biegler GmbH, Mauerbach, Austria). Las agujas se conectaron al dispositivo P-Stim™ y recibieron electroacupuntura continua de baja frecuencia usando P-Stim™ (corriente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) durante 72 horas después de la operación. La acupuntura fue realizada por un especialista con 15 años de experiencia en esta técnica.
Los pacientes del grupo de acupuntura recibieron agujas desechables de titanio (calibre 27, 3 mm de longitud; Biegler GmbH, Mauerbach, Austria), que se insertaron en el oído dominante en los siguientes puntos de acupuntura: shen men, tálamo y un punto específico de órgano segmentario [2]. Los puntos de acupuntura se identificaron midiendo la resistencia de la piel, usando un medidor de conductancia eléctrica (pluma de selección multipunto™, Biegler GmbH, Mauerbach, Austria). Las agujas se conectaron al dispositivo P-Stim™ y recibieron electroacupuntura continua de baja frecuencia usando P-Stim™ (corriente constante: 1 Hz bifásico, 2 mA) durante 72 horas después de la operación. La acupuntura fue realizada por un especialista con 15 años de experiencia en esta técnica.
Otros nombres:
  • P-Stim® El estimulador consta de un microcontrolador y una interfaz ST62T60BM6 codificada en bits, que produce ondas definidas de estímulos eléctricos
PLACEBO_COMPARADOR: dispositivo pstim sin acupuntura
Los pacientes del grupo de control recibieron electrodos sin agujas y los dispositivos P-Stim™ se aplicaron sin estimulación eléctrica.
Los pacientes del grupo de control recibieron electrodos sin agujas y los dispositivos P-Stim™ se aplicaron sin estimulación eléctrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor posoperatorio medio (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 0,2,24,48,72 horas
0,2,24,48,72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de piritramida en el postoperatorio
Periodo de tiempo: 0,2,24,48,72 horas postoperatorio
0,2,24,48,72 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre acupuntura auricular electrica

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