Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær akupunktur ved postoperativ smerte

7. april 2015 opdateret af: Medical University of Vienna

Aurikulær akupunktur i postoperativ smerte: et randomiseret kontrolleret spor

Effekten af ​​akupunktur til postoperativ smertekontrol er fortsat kontroversiel. Vi undersøgte derfor virkningerne af elektrisk aurikulær akupunktur (AA) på postoperativt opioidforbrug i et randomiseret, patientblindet klinisk forsøg.

40 kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopi, blev inkluderet. Bedøvede patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage AA (shen men, thalamus og et segmentelt organspecifikt punkt) eller elektroder og elektrisk stimulation i 72 timer. Postoperativt fik patienterne 1 g paracetamol hver 6. time og yderligere piritramid efter behov. En blindet observatør opnåede doserne af piritramid og de visuelle analoge smertescores (VAS) efter 0, 2, 24, 48 og 72 timer.

Det var målet med vores undersøgelse at finde ud af, om øreakupunktur reducerer postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertebehandling er et stort problem i behandlingen af ​​kirurgiske patienter. Målet med behandlingen er en maksimal effekt med minimale bivirkninger. Der er forskellige behandlingsmuligheder, herunder konventionelle farmakologiske og komplementære tilgange. Akupunktur er et system med et empirisk grundlag, som har været brugt i behandlingen i århundreder. Mekanismerne kan delvist forklares ud fra endogene smertehæmmende systemer. Dets brug til smertelindring er blevet understøttet af kliniske forsøg, og dette har lettet dets brug på smerteklinikker i de fleste lande. Nåleakupunktur og andre former for sansestimulering frembringer lignende fysiologiske ændringer hos mennesker og pattedyr, f.eks. rytmiske udladninger i nervefibre og frigivelse af endogene opioider. Udover akupunkturpunkter placeret på "meridianer" over hele kroppen er der også beskrevet akupunkturpunkter på øret. Stimuleringen af ​​akupunkturpunkter kan opnås ved tryk, en mekanisk handling af needling eller elektrisk punktstimulering. Ved kronisk smertebehandling har akupunktur vist sig at være mere effektiv end andre ikke-farmakologiske behandlinger. Endvidere forbedrer kontinuerlig elektrisk stimulering af aurikulære akupunkturpunkter behandlingen af ​​patienter med kroniske cervikale smerter. Endelig repræsenterer akupunktur ikke kun en terapeutisk gavnlig, men også en omkostningseffektiv behandlingsmulighed. Aurikulær akupunktur er også kendt for at være effektiv til behandling af akutte postoperative smerter.

Formålet med vores undersøgelse er i et randomiseret, prospektivt, dobbelt-blindt og kontrolleret design at undersøge, om kontinuerlig elektrisk stimulering af aurikulære akupunkturpunkter resulterer i reduktion af postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige ASA fysisk status I-III patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk laparoskopi

    • (kirurgi i tilfælde af infertilitet, fjernelse af ovariecyster, adhæsiolyse, adnexal kirurgi, endometriose eller hysterektomi)
  • i alderen 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med stofmisbrug,
  • regelmæssig brug af beroligende midler,
  • kronisk smertestillende medicin,
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme,
  • bivirkning på sevofluran eller paracetamol,
  • ASA fysisk status > III,
  • pacemaker eller en historie med akupunkturbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: elektrisk øreakupunktur
Patienter i akupunkturgruppen modtog titan-engangsnåle (27-gauge, 3 mm længde; Biegler GmbH, Mauerbach, Østrig), som blev indsat i det dominerende øre ved følgende akupunkturpunkter: shen men, thalamus og et segmentalt organspecifikt punkt . Akupunkturpunkter blev identificeret ved at måle hudens modstand ved hjælp af en elektrisk ledningsmåler (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Østrig). Nålene blev forbundet til P-Stim™-enheden og modtog kontinuerlig lavfrekvent elektroakupunktur ved brug af P-Stim™ (konstant strøm: 1 Hz bifasisk, 2 mA) i 72 timer postoperativt. Akupunktur blev udført af en specialist med 15 års erfaring i denne teknik.
Enhed: elektrisk øreakupunktur
Patienter i akupunkturgruppen modtog titan-engangsnåle (27-gauge, 3 mm længde; Biegler GmbH, Mauerbach, Østrig), som blev indsat i det dominerende øre ved følgende akupunkturpunkter: shen men, thalamus og et segmentalt organspecifikt punkt [2]. Akupunkturpunkter blev identificeret ved at måle hudens modstand ved hjælp af en elektrisk ledningsmåler (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Østrig). Nålene blev forbundet til P-Stim™-enheden og modtog kontinuerlig lavfrekvent elektroakupunktur ved brug af P-Stim™ (konstant strøm: 1 Hz bifasisk, 2 mA) i 72 timer postoperativt. Akupunktur blev udført af en specialist med 15 års erfaring i denne teknik.
Andre navne:
  • P-Stim® Stimulatoren består af en mikrocontroller og et bitkodet ST62T60BM6-interface, som producerer definerede bølger af elektrisk stimuli
PLACEBO_COMPARATOR: pstim-apparat uden akupunktur
Patienter i kontrolgruppen modtog elektroder uden nåle, og P-Stim™-enhederne blev påført uden elektrisk stimulation.
Enhed: P-Stim™-enheder blev påført uden elektrisk stimulation og akupunktur.
Patienter i kontrolgruppen modtog elektroder uden nåle, og P-Stim™-enhederne blev påført uden elektrisk stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig postoperativ smerte (VAS score)
Tidsramme: 0,2,24,48,72 timer
0,2,24,48,72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indtagelse af piritramid postoperativt
Tidsramme: 0,2,24,48,72 timer postoperativt
0,2,24,48,72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Department of Anesthesiology, General Intensive Care Medicine and Pain Control

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2009

Først opslået (SKØN)

10. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08/2009
  • 262/2005 (ANDET: ethical commitee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektrisk øreakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner