Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öronakupunktur vid postoperativ smärta

7 april 2015 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Öronakupunktur i postoperativ smärta: ett randomiserat kontrollerat spår

Effekten av akupunktur för postoperativ smärtkontroll är fortfarande kontroversiell. Vi studerade därför effekterna av elektrisk örakupunktur (AA) på postoperativ opioidkonsumtion i en randomiserad, patientblind klinisk studie.

40 kvinnliga patienter som genomgick laparoskopi inkluderades. Bedövade patienter tilldelades slumpmässigt att få AA (shen men, thalamus och en segmentell organspecifik punkt) eller elektroder och elektrisk stimulering i 72 timmar. Postoperativa patienter fick 1 g paracetamol var 6:e ​​timme och ytterligare piritramid på begäran. En blind observatör erhöll doserna av piritramid och de visuella analoga smärtpoängen (VAS) vid 0, 2, 24, 48 och 72 timmar.

Syftet med vår studie var att ta reda på om öronakupunktur minskar postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärtbehandling är en viktig fråga vid behandling av kirurgiska patienter. Målet med behandlingen är maximal effekt med minimala biverkningar. Det finns olika behandlingsalternativ, inklusive konventionella farmakologiska och komplementära metoder. Akupunktur är ett system med empirisk grund, som har använts i behandlingen i århundraden. Mekanismerna kan delvis förklaras i termer av endogena smärthämmande system. Dess användning för smärtlindring har fått stöd av kliniska prövningar och detta har underlättat användningen på smärtkliniker i de flesta länder. Nålakupunktur och andra former av sensorisk stimulering ger liknande fysiologiska förändringar hos människor och däggdjur, t.ex. rytmiska urladdningar i nervfibrer och frisättning av endogena opioider. Förutom akupunkturpunkter på "meridianer" över hela kroppen beskrivs även akupunkturpunkter på örat. Stimulering av akupunkturpunkter kan uppnås genom tryck, en mekanisk verkan av nålning eller elektrisk punktstimulering. Vid behandling av kronisk smärta har akupunktur visat sig vara effektivare än andra icke-farmakologiska terapier. Dessutom förbättrar kontinuerlig elektrisk stimulering av öronakupunkturpunkter behandlingen av patienter med kronisk cervikal smärta. Slutligen representerar akupunktur inte bara ett terapeutiskt fördelaktigt, utan också ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ. Öronakupunktur är också känt för att vara effektiv vid behandling av akut postoperativ smärta.

Syftet med vår studie är att i en randomiserad, prospektiv, dubbelblind och kontrollerad design undersöka om kontinuerlig elektrisk stimulering av öronakupunkturpunkter resulterar i minskning av postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnliga ASA fysisk status I-III-patienter som genomgår elektiv gynekologisk laparoskopi

    • (kirurgi i fall av infertilitet, borttagning av ovariecystor, adhesiolys, adnexal kirurgi, endometrios eller hysterektomi),
  • i åldern 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter med en historia av drogmissbruk,
  • regelbunden användning av lugnande medel,
  • kronisk smärtstillande medicin,
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar,
  • biverkningar av sevofluran eller paracetamol,
  • ASA fysisk status > III,
  • pacemaker eller en historia av akupunkturbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: elektrisk örakupunktur
Patienterna i akupunkturgruppen fick titan engångsnålar (27-gauge, 3 mm längd; Biegler GmbH, Mauerbach, Österrike), som sattes in i det dominanta örat vid följande akupunkturpunkter: shen men, thalamus och en segmentell organspecifik punkt . Akupunkturpunkter identifierades genom att mäta hudens motstånd med hjälp av en elektrisk konduktansmätare (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Österrike). Nålarna kopplades till P-Stim™-anordningen och fick kontinuerlig lågfrekvent elektroakupunktur med P-Stim™ (konstant ström: 1 Hz bifasisk, 2 mA) under 72 timmar postoperativt. Akupunktur utfördes av en specialist med 15 års erfarenhet av denna teknik.
Patienter i akupunkturgruppen fick titan engångsnålar (27-gauge, 3 mm längd; Biegler GmbH, Mauerbach, Österrike), som sattes in i det dominanta örat vid följande akupunkturpunkter: shen men, thalamus och en segmentell organspecifik punkt [2]. Akupunkturpunkter identifierades genom att mäta hudens motstånd med hjälp av en elektrisk konduktansmätare (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Österrike). Nålarna kopplades till P-Stim™-anordningen och fick kontinuerlig lågfrekvent elektroakupunktur med P-Stim™ (konstant ström: 1 Hz bifasisk, 2 mA) under 72 timmar postoperativt. Akupunktur utfördes av en specialist med 15 års erfarenhet av denna teknik.
Andra namn:
  • P-Stim® Stimulatorn består av en mikrokontroller och ett bitkodat ST62T60BM6-gränssnitt, som producerar definierade vågor av elektriska stimuli
PLACEBO_COMPARATOR: pstim-apparat utan akupunktur
Patienterna i kontrollgruppen fick elektroder utan nålar och P-Stim™-enheterna applicerades utan elektrisk stimulering.
Patienterna i kontrollgruppen fick elektroder utan nålar och P-Stim™-enheterna applicerades utan elektrisk stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig postoperativ smärta (VAS-poäng)
Tidsram: 0,2,24,48,72 timmar
0,2,24,48,72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av piritramid postoperativt
Tidsram: 0,2,24,48,72 timmar postoperativt
0,2,24,48,72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 januari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera