Akupunktura uszna w bólu pooperacyjnym
Akupunktura uszna w bólu pooperacyjnym: randomizowana kontrolowana ścieżka
Wpływ akupunktury na kontrolę bólu pooperacyjnego pozostaje kontrowersyjny. Dlatego zbadaliśmy wpływ elektrycznej akupunktury usznej (AA) na pooperacyjne spożycie opioidów w randomizowanym badaniu klinicznym z ślepą próbą dla pacjenta.
Do badania włączono 40 pacjentek poddawanych laparoskopii. Znieczuleni pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania AA (shen men, wzgórze i jeden segmentowy punkt specyficzny dla narządu) lub elektrod i stymulacji elektrycznej przez 72 godziny. W okresie pooperacyjnym chorzy otrzymywali 1 g paracetamolu co 6 godzin oraz dodatkowo pirytramid na żądanie. Zaślepiony obserwator otrzymał dawki pirytramidu i wizualną analogową ocenę bólu (VAS) po 0, 2, 24, 48 i 72 godzinach.
Celem naszej pracy było sprawdzenie, czy akupunktura uszna zmniejsza ból pooperacyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Leczenie bólu pooperacyjnego jest głównym problemem w postępowaniu z pacjentami chirurgicznymi. Celem kuracji jest maksymalny efekt przy minimalnych skutkach ubocznych. Istnieją różne opcje leczenia, w tym konwencjonalne metody farmakologiczne i uzupełniające. Akupunktura to system mający podstawy empiryczne, stosowany w leczeniu od wieków. Mechanizmy te można częściowo wyjaśnić w kategoriach endogennych układów hamujących ból. Jego zastosowanie w łagodzeniu bólu zostało potwierdzone w badaniach klinicznych, co ułatwiło jego stosowanie w klinikach leczenia bólu w większości krajów. Akupunktura igłowa i inne formy stymulacji sensorycznej powodują podobne zmiany fizjologiczne u ludzi i ssaków, m.in. rytmiczne wyładowania we włóknach nerwowych i uwalnianie endogennych opioidów. Oprócz punktów akupunkturowych zlokalizowanych na "meridianach" na całym ciele opisane są również punkty akupunkturowe na uchu. Stymulację punktów akupunkturowych można osiągnąć poprzez ucisk, mechaniczne działanie igłowania lub elektryczną stymulację punktów. Stwierdzono, że w leczeniu bólu przewlekłego akupunktura jest skuteczniejsza niż inne terapie niefarmakologiczne. Ponadto ciągła stymulacja elektryczna punktów akupunkturowych uszu poprawia leczenie pacjentów z przewlekłym bólem szyjnym. Wreszcie, akupunktura stanowi nie tylko terapeutycznie korzystną, ale także opłacalną opcję leczenia. Wiadomo również, że akupunktura uszna jest skuteczna w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego.
Celem naszego badania jest zbadanie, w randomizowanym, prospektywnym, podwójnie ślepym i kontrolowanym projekcie, czy ciągła stymulacja elektryczna punktów akupunkturowych uszu powoduje zmniejszenie bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentki ASA w stanie fizycznym I-III poddawane planowej laparoskopii ginekologicznej
- (operacja w przypadkach niepłodności, usunięcie torbieli jajnika, adhezjoliza, operacja przydatków, endometrioza, histerektomia),
- w wieku od 18-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z historią nadużywania leków,
- regularne stosowanie środków uspokajających,
- przewlekłe leki przeciwbólowe,
- choroby neurologiczne lub psychiatryczne,
- niepożądana reakcja na sewofluran lub paracetamol,
- Stan fizyczny wg ASA > III,
- rozrusznik serca lub historia leczenia akupunkturą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elektryczna akupunktura uszna
Pacjenci w grupie akupunkturowej otrzymywali tytanowe jednorazowe igły (27G, długość 3 mm; Biegler GmbH, Mauerbach, Austria), które wprowadzano do ucha dominującego w następujących punktach akupunkturowych: shen men, wzgórze i jeden segmentowy punkt narządowy .
Punkty akupunkturowe identyfikowano mierząc opór skóry za pomocą miernika przewodności elektrycznej (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Austria).
Igły podłączono do urządzenia P-Stim™ i poddano ciągłej elektroakupunkturze o niskiej częstotliwości przy użyciu P-Stim™ (prąd stały: dwufazowy 1 Hz, 2 mA) przez 72 godziny po operacji.
Akupunkturę wykonywał specjalista z 15 letnim stażem w tej technice.
|
Pacjenci w grupie akupunkturowej otrzymywali tytanowe jednorazowe igły (27G, długość 3 mm; Biegler GmbH, Mauerbach, Austria), które wprowadzano do ucha dominującego w następujących punktach akupunkturowych: shen men, wzgórze i jeden segmentowy punkt narządowy [2].
Punkty akupunkturowe identyfikowano mierząc opór skóry za pomocą miernika przewodności elektrycznej (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Austria).
Igły podłączono do urządzenia P-Stim™ i poddano ciągłej elektroakupunkturze o niskiej częstotliwości przy użyciu P-Stim™ (prąd stały: dwufazowy 1 Hz, 2 mA) przez 72 godziny po operacji.
Akupunkturę wykonywał specjalista z 15 letnim stażem w tej technice.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: urządzenie pstim bez akupunktury
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali elektrody bez igieł, a urządzenia P-Stim™ stosowano bez stymulacji elektrycznej.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali elektrody bez igieł, a urządzenia P-Stim™ stosowano bez stymulacji elektrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średni ból pooperacyjny (wynik VAS)
Ramy czasowe: 0,2,24,48,72 godziny
|
0,2,24,48,72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spożycie pirytramidu w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 0,2,24,48,72 godziny po operacji
|
0,2,24,48,72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08/2009
- 262/2005 (INNY: ethical commitee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .