Korva-akupunktio leikkauksen jälkeisessä kivussa
Korva-akupunktio leikkauksen jälkeisessä kivussa: satunnaistettu hallittu reitti
Akupunktion vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on edelleen kiistanalainen. Siksi tutkimme sähköisen korvaakupunktion (AA) vaikutuksia postoperatiiviseen opioidien kulutukseen satunnaistetussa, potilassokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Mukana oli 40 naispotilasta, joille tehtiin laparoskopia. Nukutetut potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan AA:ta (shen men, talamus ja yksi segmentaalinen elinkohtainen piste) tai elektrodeja ja sähköstimulaatiota 72 tunnin ajan. Leikkauksen jälkeen potilaat saivat 1 g parasetamolia 6 tunnin välein ja lisäpiritamidia tarpeen mukaan. Sokkoutunut tarkkailija sai piritramidiannokset ja visuaaliset analogiset kipupisteet (VAS) 0, 2, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää, vähentääkö korvaakupunktio leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kivunhoito on suuri ongelma kirurgisten potilaiden hoidossa. Hoidon tavoitteena on maksimaalinen vaikutus minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Hoitovaihtoehtoja on useita, mukaan lukien perinteiset farmakologiset ja täydentävät lähestymistavat. Akupunktio on empiirinen järjestelmä, jota on käytetty hoidossa vuosisatoja. Mekanismeja voidaan osittain selittää endogeenisten kipua ehkäisevien järjestelmien avulla. Sen käyttöä kivunlievitykseen on tuettu kliinisillä tutkimuksilla, ja tämä on helpottanut sen käyttöä kipuklinikoissa useimmissa maissa. Neulaakupunktio ja muut aististimulaation muodot tuottavat samanlaisia fysiologisia muutoksia ihmisissä ja nisäkkäissä, mm. rytmiset purkaukset hermosäikeissä ja endogeenisten opioidien vapautuminen. Akupunktiopisteiden lisäksi, jotka sijaitsevat "meridiaaneissa" kaikkialla kehossa, kuvataan myös korvassa akupunktiopisteitä. Akupunktiopisteiden stimulointi voidaan saavuttaa paineella, mekaanisella neulauksella tai sähköisellä pistestimulaatiolla. Kroonisen kivun hoidossa akupunktion on havaittu olevan tehokkaampi kuin muut ei-lääkehoidot. Lisäksi jatkuva korvan akupunktiopisteiden sähköstimulaatio parantaa kroonisen kohdunkaulan kipupotilaiden hoitoa. Lopuksi akupunktio ei ole vain terapeuttisesti hyödyllinen, vaan myös kustannustehokas hoitovaihtoehto. Korva-akupunktion tiedetään myös olevan tehokas akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia satunnaistetussa, prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa ja kontrolloidussa suunnittelussa, vähentääkö jatkuva akupunktiopisteiden sähköstimulaatio postoperatiivista kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naispuoliset ASA-fysikaaliset I-III-potilaat, joille tehdään valinnainen gynekologinen laparoskopia
- (leikkaus hedelmättömyyden, munasarjakystan poiston, adhesiolyysin, adnexal-leikkauksen, endometrioosin tai kohdunpoiston tapauksissa),
- iässä 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä,
- rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö,
- krooninen analgeettinen lääkitys,
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet,
- haittavaikutus sevofluraanille tai parasetamolille,
- ASA fyysinen tila > III,
- sydämentahdistin tai aiempi akupunktiohoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sähköinen korva-akupunktio
Akupunktioryhmän potilaat saivat titaanisia kertakäyttöneuloja (27 gauge, 3 mm pituus; Biegler GmbH, Mauerbach, Itävalta), jotka työnnettiin hallitsevaan korvaan seuraaviin akupunktiopisteisiin: shen men, talamus ja yksi segmentaalinen elinkohtainen piste .
Akupunktiopisteet tunnistettiin mittaamalla ihon vastus sähkönjohtavuusmittarilla (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Itävalta).
Neulat yhdistettiin P-Stim™-laitteeseen ja saivat jatkuvan matalataajuisen sähköakupunktion P-Stim™:llä (vakiovirta: 1 Hz kaksivaiheinen, 2 mA) 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Akupunktion suoritti asiantuntija, jolla on 15 vuoden kokemus tästä tekniikasta.
|
Akupunktioryhmän potilaat saivat titaanisia kertakäyttöneuloja (27 gauge, 3 mm pituus; Biegler GmbH, Mauerbach, Itävalta), jotka työnnettiin hallitsevaan korvaan seuraaviin akupunktiopisteisiin: shen men, talamus ja yksi segmentaalinen elinkohtainen piste [2].
Akupunktiopisteet tunnistettiin mittaamalla ihon vastus sähkönjohtavuusmittarilla (multipoint selection pen™, Biegler GmbH, Mauerbach, Itävalta).
Neulat yhdistettiin P-Stim™-laitteeseen ja saivat jatkuvan matalataajuisen sähköakupunktion P-Stim™:llä (vakiovirta: 1 Hz kaksivaiheinen, 2 mA) 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Akupunktion suoritti asiantuntija, jolla on 15 vuoden kokemus tästä tekniikasta.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pstim-laite ilman akupunktiota
Kontrolliryhmän potilaat saivat elektrodeja ilman neuloja ja P-Stim™ -laitteita käytettiin ilman sähköstimulaatiota.
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat elektrodeja ilman neuloja ja P-Stim™ -laitteita käytettiin ilman sähköstimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen postoperatiivinen kipu (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 0,2,24,48,72 tuntia
|
0,2,24,48,72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
piritramidin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0,2,24,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0,2,24,48,72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/2009
- 262/2005 (MUUTA: ethical commitee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .