食道運動障害の改善のための外用ベタネコール

これは予備調査であり、統計的有意性を達成することは必ずしも期待されていません。 試験の性質上、対照群は使用されません。 以前の研究では、経口ベタネコールの安全性が実証されています。 成人と子供の両方の胃食道逆流の治療にある程度の有効性が示されており1-8、IEM9-14の患者に有益な効果があることを示唆する広範な前臨床データがあります。 IEM 患者を対象としたベタネコールの経口投与に関する 1 件の研究 15 では、食道遠位部の筋肉の収縮と食塊通過の大幅な改善が示されました。 しかし、この研究では、マノメトリーの劣った方法を使用して食道機能を測定しました。 提案された研究では、高解像度マノメトリーを使用して IEM 患者の経口ベタネコールの効果を測定し、食道機能の変化をリアルタイムでよりよく理解することができます。 研究介入（経口ベタネコール）は、単回投与イベント（2回の遭遇で適用）であり、継続的な治療介入ではありません。

IEM患者のコホート（n = 20）における食道運動に対するベタネコールの局所適用の効果を評価します。 IEM の存在は、現在の基準を使用して定義されます: 食道収縮の振幅

ベースラインの食道機能の確立に続いて、吸収促進剤を含む溶液 1 ml 中のベタネコール 5 mg (第 1 段階) または 10 mg (第 2 段階) が患者に投与されます。 投与は喉スプレー装置によって行われる。 配信ソリューションの構成は独自のものです。 ベタネコールは局所吸光度が 1% 未満であることが知られている第 4 級アミンであるため、このプロセスを助けるために吸収促進剤が必要です。 適切な FDA 承認の吸収促進剤の選択は、この準備をユニークにするものです. 製剤には増粘剤も含まれており、スプレーした場所にとどまって吸収を高めます。

10分間待った後、患者は治療効果を確認するために治療後のHRMを受けます。 マノメトリー カテーテルは、全体の遭遇中に所定の位置に残されるため、セッションごとにカテーテルを 1 回だけ配置する必要があります。 用量漸増効果を確立するには、2回のセッションが必要です。