Bethanechol topique pour l'amélioration de la dysmotilité œsophagienne

Il s'agit d'une étude pilote et, en tant que telle, on ne s'attend pas nécessairement à ce qu'elle atteigne une signification statistique. Un groupe témoin ne sera pas utilisé, encore une fois en raison de la nature pilote de l'étude. Des études antérieures ont démontré l'innocuité du béthanéchol oral. Il a montré une certaine efficacité dans le traitement du reflux gastro-œsophagien chez les adultes et les enfants1-8, et il existe de nombreuses données précliniques suggérant un effet bénéfique pour les patients atteints d'IEM9-14. Une seule étude15 sur le béthanéchol oral chez des patients atteints d'IEM a démontré une amélioration significative de la contraction musculaire distale de l'œsophage et du transit du bolus. Cette étude a cependant mesuré la fonction œsophagienne en utilisant une méthode de manométrie inférieure. L'étude proposée utilise une manométrie à haute résolution pour mesurer les effets du béthanéchol oral chez les patients atteints d'IEM et permettra de mieux comprendre les modifications de la fonction œsophagienne en temps réel. L'intervention à l'étude (béthanechol oral) sera un événement à dose unique (appliqué en deux rencontres), et non une intervention de traitement en cours.

Nous évaluerons l'effet du béthanéchol appliqué localement sur la motilité œsophagienne dans une cohorte (n = 20) de patients atteints d'IEM. La présence d'IEM sera définie à l'aide des critères actuels : amplitude de contraction de l'œsophage

Après l'établissement de la fonction œsophagienne de base, les patients recevront soit 5 mg (première phase) soit 10 mg (deuxième phase) de béthanéchol dans 1 ml de solution contenant un activateur d'absorption. L'administration sera effectuée par un vaporisateur pour la gorge. La composition de la solution de livraison est propriétaire. Étant donné que le béthanéchol est une amine quaternaire connue pour avoir moins de 1 % d'absorbance topique, un activateur d'absorption est nécessaire pour faciliter ce processus. Le choix d'un activateur d'absorption approprié approuvé par la FDA est ce qui rend cette préparation unique. La préparation contient également des agents épaississants qui lui permettent de rester là où pulvérisé pour améliorer l'absorption.

Après avoir attendu 10 minutes, les patients subiront ensuite un HRM post-traitement pour établir l'effet du traitement. Le cathéter de manométrie sera laissé en place pendant toute la durée de la rencontre, ne nécessitant ainsi qu'une seule mise en place du cathéter par séance. Deux séances seront nécessaires pour établir l'effet d'escalade de dose.