식도 운동 장애 개선을 위한 국소 베타네콜

이것은 파일럿 연구이므로 반드시 통계적 유의성을 달성할 것으로 예상되지는 않습니다. 통제 그룹은 연구의 파일럿 특성으로 인해 다시 사용되지 않습니다. 이전 연구에서 경구용 베타네콜의 안전성이 입증되었습니다. 그것은 성인과 어린이1-8 모두에서 위식도 역류 치료에 약간의 효능을 보였고 IEM9-14 환자에게 유익한 효과를 시사하는 광범위한 전임상 데이터가 있습니다. IEM 환자를 대상으로 한 경구용 베타네콜에 대한 단일 연구15에서는 원위 식도 근육 수축 및 볼루스 이동의 상당한 개선을 보여주었습니다. 그러나이 연구는 열등한 내압 측정법을 사용하여 식도 기능을 측정했습니다. 제안된 연구는 IEM 환자에서 경구용 베타네콜의 효과를 측정하기 위해 고해상도 내압계를 사용하며 실시간으로 식도 기능의 변화에 ​​대한 이해를 향상시킬 것입니다. 연구 개입(경구 베타네콜)은 진행 중인 치료 개입이 아니라 단일 용량 사건(두 번의 만남에 적용됨)이 될 것입니다.

우리는 IEM 환자 코호트(n=20)에서 식도 운동성에 대한 국소 적용된 베타네콜의 효과를 평가할 것입니다. IEM의 존재는 현재 기준인 식도 수축 진폭을 사용하여 정의됩니다.

기본 식도 기능이 확립된 후, 환자에게 흡수 촉진제를 함유한 용액 1ml에 베타네콜 5mg(1단계) 또는 10mg(2단계)을 투여합니다. 투여는 인후 스프레이 장치에 의해 수행될 것이다. 배송 솔루션의 구성은 독점적입니다. 베타네콜은 국소 흡광도가 1% 미만인 것으로 알려진 4차 아민이므로 이 과정을 돕기 위해 흡수 촉진제가 필요합니다. 적절한 FDA 승인 흡수 촉진제를 선택하는 것이 이 제제를 독특하게 만드는 것입니다. 이 제제에는 또한 분무된 곳에 남아 흡수를 향상시키는 증점제가 포함되어 있습니다.

10분 대기 후 환자는 치료 효과를 확립하기 위해 치료 후 HRM을 받게 됩니다. 압력계 카테터는 전체 조우 중에 제자리에 남아 있으므로 세션당 카테터를 한 번만 배치하면 됩니다. 용량 증량 효과를 확립하려면 두 세션이 필요합니다.