困難な気管挿管における CMAC® 対 Airtraq® および Macintosh 喉頭鏡。
気管挿管困難を予測する解剖学的特徴を有する患者における CMAC® デバイスと Airtraq® および Macintosh 喉頭鏡との比較。
挿管困難を予測する解剖学的特徴が存在する場合など、挿管がより困難になる可能性があるシナリオでは、麻酔科医が経口気管挿管を成功させることが不可欠です。
CMAC® 喉頭鏡は、新しい挿管装置です。 口、咽頭、気管の軸を揃えずに声門を観察できるように設計されています。
CMAC は、気管挿管が潜在的に困難な状況で特に効果的である可能性があります。
従来の Macintosh 喉頭鏡やその他の新しい喉頭鏡と比較したこのデバイスの有効性は不明です。
挿管困難を予測する 1 つまたは複数の解剖学的特徴を持つ患者において、その性能をゴールド スタンダード デバイスである Macintosh 喉頭鏡の性能と比較することを目的としています。
研究者はさらに、以前の試験で Macintosh 喉頭鏡よりも優れていることが示されている Airtraq® デバイスと比較することを目指しています。
研究者の主な仮説は、挿管困難を予測する解剖学的特徴が 2 つ以上ある患者では、経験豊富な麻酔医の手によって、マッキントッシュ喉頭鏡を使用するよりも CMAC を使用した方が挿管までの時間が短くなるというものです。
研究者らはさらに、挿管困難を予測する解剖学的特徴が 1 つ以上あることから、Airtraq® が CMAC® よりも優れているという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Galway、アイルランド
- Galway University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 経口気管挿管を必要とする外科的処置を受けるASA 1-3の患者。
- 書面によるインフォームドコンセント
- 関連する薬物アレルギーなし
以下の挿管困難の予測因子が2つ以上ある患者:
- マランパッティ II - IV
- 甲状間距離 < 6cm
- 口の開き < 3.5 cm
- 頸椎疾患
- 前方に突き出た切歯
- キャップまたはクラウンの存在
除外基準:
- 胃逆流の既往または危険因子のある患者
- 治験に同意できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マッキントッシュ
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マッキントッシュ喉頭鏡で挿管する
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アクティブコンパレータ:C-MAC
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C-MAC 喉頭鏡で挿管する
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アクティブコンパレータ:エアトラック
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Airtraq デバイスで挿管する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チューブの気管留置成功率
時間枠:すぐに
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1. 挿管試行の期間 (成功した試行のみ)気管挿管を成功させるのに要した絶対時間 b. 30 秒以内に成功した挿管の数
時間枠:すぐに
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すぐに
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2. 気管挿管の試み。 a.挿管試行の総数。 b.最初の試みで成功した挿管の数
時間枠:すぐに
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すぐに
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3. 得られた喉頭像 c. CormacおよびLehaneによる最良の喉頭ビューのグレーディング d.独立した麻酔科医による最初の評価と比較したビューの変化。 e. POGO スコア。
時間枠:すぐに
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すぐに
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMAC-1
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