このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

困難な気管挿管における CMAC® 対 Airtraq® および Macintosh 喉頭鏡。

2012年6月17日 更新者:John Laffey、University College Hospital Galway

気管挿管困難を予測する解剖学的特徴を有する患者における CMAC® デバイスと Airtraq® および Macintosh 喉頭鏡との比較。

挿管困難を予測する解剖学的特徴が存在する場合など、挿管がより困難になる可能性があるシナリオでは、麻酔科医が経口気管挿管を成功させることが不可欠です。

CMAC® 喉頭鏡は、新しい挿管装置です。 口、咽頭、気管の軸を揃えずに声門を観察できるように設計されています。

CMAC は、気管挿管が潜在的に困難な状況で特に効果的である可能性があります。

従来の Macintosh 喉頭鏡やその他の新しい喉頭鏡と比較したこのデバイスの有効性は不明です。

挿管困難を予測する 1 つまたは複数の解剖学的特徴を持つ患者において、その性能をゴールド スタンダード デバイスである Macintosh 喉頭鏡の性能と比較することを目的としています。

研究者はさらに、以前の試験で Macintosh 喉頭鏡よりも優れていることが示されている Airtraq® デバイスと比較することを目指しています。

研究者の主な仮説は、挿管困難を予測する解剖学的特徴が 2 つ以上ある患者では、経験豊富な麻酔医の手によって、マッキントッシュ喉頭鏡を使用するよりも CMAC を使用した方が挿管までの時間が短くなるというものです。

研究者らはさらに、挿管困難を予測する解剖学的特徴が 1 つ以上あることから、Airtraq® が CMAC® よりも優れているという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経口気管挿管を必要とする外科的処置を受けるASA 1-3の患者。
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 関連する薬物アレルギーなし
  • 以下の挿管困難の予測因子が2つ以上ある患者:

    • マランパッティ II - IV
    • 甲状間距離 < 6cm
    • 口の開き < 3.5 cm
    • 頸椎疾患
    • 前方に突き出た切歯
    • キャップまたはクラウンの存在

除外基準:

  • 胃逆流の既往または危険因子のある患者
  • 治験に同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マッキントッシュ
マッキントッシュ喉頭鏡で挿管する
アクティブコンパレータ:C-MAC
C-MAC 喉頭鏡で挿管する
アクティブコンパレータ:エアトラック
Airtraq デバイスで挿管する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
チューブの気管留置成功率
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1. 挿管試行の期間 (成功した試行のみ)気管挿管を成功させるのに要した絶対時間 b. 30 秒以内に成功した挿管の数
時間枠:すぐに
すぐに
2. 気管挿管の試み。 a.挿管試行の総数。 b.最初の試みで成功した挿管の数
時間枠:すぐに
すぐに
3. 得られた喉頭像 c. CormacおよびLe​​haneによる最良の喉頭ビューのグレーディング d.独立した麻酔科医による最初の評価と比較したビューの変化。 e. POGO スコア。
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月17日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMAC-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する