CMAC® kontra Airtraq® i laryngoskop Macintosh w trudnej intubacji dotchawiczej.
Porównanie urządzenia CMAC® z Airtraq® i laryngoskopem Macintosh u pacjentów, u których cechy anatomiczne mogą przewidywać trudną intubację dotchawiczą.
Istotne jest, aby anestezjolodzy pomyślnie wykonali intubację ustno-tchawiczą w scenariuszach, w których intubacja jest potencjalnie trudniejsza, na przykład gdy występują cechy anatomiczne przewidujące trudną intubację.
Laryngoskop CMAC® to nowe urządzenie do intubacji. Ma na celu zapewnienie widoku głośni bez wyrównania osi jamy ustnej, gardła i tchawicy.
CMAC może być szczególnie skuteczny w sytuacjach, w których intubacja tchawicy jest potencjalnie trudna.
Skuteczność tego urządzenia w porównaniu z tradycyjnym laryngoskopem Macintosh i innymi nowatorskimi laryngoskopami nie jest znana.
Naszym celem jest porównanie jego działania z działaniem laryngoskopu Macintosh, urządzenia będącego złotym standardem, u pacjentów z jedną lub kilkoma cechami anatomicznymi, które mogą przewidywać trudną intubację.
Badacze zamierzają ponadto porównać to urządzenie z urządzeniem Airtraq®, które w poprzednich badaniach okazało się lepsze od laryngoskopu Macintosh.
Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że w rękach doświadczonych anestezjologów czas do intubacji byłby krótszy przy użyciu CMAC niż przy użyciu laryngoskopu Macintosh u pacjentów z dwiema lub więcej cechami anatomicznymi predykcyjnymi trudności w intubacji.
Badacze wysuwają ponadto hipotezę, że Airtraq® będzie lepszy od CMAC® z jedną lub kilkoma cechami anatomicznymi przewidującymi trudną intubację.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Galway, Irlandia
- Galway University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA 1-3 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji ustno-tchawiczej.
- Pisemna świadoma zgoda
- Brak istotnych alergii na leki
Pacjenci z 2 lub więcej z następujących czynników predykcyjnych trudnej intubacji:
- Mallampatti II - IV
- Odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm
- Rozwarcie ust < 3,5 cm
- Choroba kręgosłupa szyjnego
- Siekacze wystające do przodu
- Obecność czapek lub koron
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem lub czynnikami ryzyka niedomykalności żołądka
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: prochowiec
|
intubować za pomocą laryngoskopu Macintosh
|
|
Aktywny komparator: C-MAC
|
intubować laryngoskopem C-MAC
|
|
Aktywny komparator: Airtraq
|
intubować za pomocą urządzenia Airtraq
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnego umieszczenia rurki w tchawicy
Ramy czasowe: od razu
|
od razu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Czas trwania próby intubacji (tylko udane próby) Bezwzględny czas potrzebny do wykonania skutecznej intubacji dotchawiczej b. Liczba udanych intubacji wykonanych w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: od razu
|
od razu
|
|
2. Próby intubacji dotchawiczej. a. Całkowita liczba prób intubacji. b. Liczba udanych intubacji przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: od razu
|
od razu
|
|
3. Uzyskany widok krtani c. Ocena Cormaca i Lehane'a najlepszego widoku krtani d. Zmiana widzenia w porównaniu ze wstępną oceną przeprowadzoną przez niezależnego anestezjologa. mi. Wynik POGO.
Ramy czasowe: od razu
|
od razu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMAC-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .