- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01031940
어려운 기관 삽관에서 CMAC® 대 Airtraq® 및 Macintosh 후두경.
어려운 기관 삽관을 예측할 수 있는 해부학적 특징을 가진 환자에서 CMAC® 장치와 Airtraq® 및 Macintosh 후두경의 비교.
어려운 삽관을 예측할 수 있는 해부학적 특성이 존재하는 경우와 같이 삽관이 잠재적으로 더 어려운 시나리오에서 마취과 의사가 구강 기관 삽관을 성공적으로 수행하는 것이 중요합니다.
CMAC® 후두경은 새로운 삽관 장치입니다. 구강, 인두 및 기관 축의 정렬 없이 성문을 볼 수 있도록 설계되었습니다.
CMAC는 기관 삽관이 잠재적으로 어려운 상황에서 특히 효과적일 수 있습니다.
전통적인 Macintosh 후두경 및 기타 새로운 후두경과 비교하여 이 장치의 효능은 알려져 있지 않습니다.
어려운 삽관을 예측할 수 있는 하나 이상의 해부학적 특징을 가진 환자에서 매킨토시 후두경의 성능을 황금 표준 장치의 성능과 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 이전 시험에서 Macintosh 후두경보다 우수한 것으로 나타난 장치인 Airtraq® 장치와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자의 주요 가설은 삽관이 어려울 것으로 예상되는 두 개 이상의 해부학적 특징을 가진 환자에서 Macintosh 후두경을 사용하는 것보다 CMAC를 사용하는 것이 숙련된 마취과 의사의 손에 삽관 시간이 더 짧을 것이라는 것입니다.
연구자들은 또한 Airtraq®이 어려운 삽관을 예측하는 하나 이상의 해부학적 특성으로 CMAC®보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- Galway University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강 기관 삽관이 필요한 수술을 받는 ASA 1-3 환자.
- 서면 동의서
- 관련 약물 알레르기 없음
다음 중 2개 이상의 어려운 삽관 예측인자가 있는 환자:
- 말람파티 II - IV
- 갑상선 거리 < 6cm
- 입 벌림 < 3.5cm
- 경추 질환
- 앞쪽으로 튀어나온 앞니
- 캡 또는 크라운의 존재
제외 기준:
- 위 역류의 병력이 있거나 위험인자가 있는 환자
- 시험에 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시
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매킨토시 후두경으로 삽관
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활성 비교기: 씨맥
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C-MAC 후두경으로 삽관
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활성 비교기: 에어트랙
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Airtraq 장치로 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관 내 튜브의 성공적인 배치 비율
기간: 즉시
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 삽관 시도 기간(성공적인 시도에만 해당) a. 성공적인 기관 삽관을 수행하는 데 걸리는 절대 시간 b. 30초 이내에 완료된 성공적인 삽관 횟수
기간: 즉시
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즉시
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2. 기관 삽관 시도. ㅏ. 삽관 시도의 전체 횟수. 비. 첫 번째 시도에서 성공한 삽관 횟수
기간: 즉시
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즉시
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3. 후두 시야 확보 c. 최상의 후두 보기의 Cormac 및 Lehane 등급 지정 d. 독립 마취과 의사의 초기 평가와 비교하여 보기의 변화. 이자형. POGO 점수.
기간: 즉시
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMAC-1
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