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어려운 기관 삽관에서 CMAC® 대 Airtraq® 및 Macintosh 후두경.

2012년 6월 17일 업데이트: John Laffey, University College Hospital Galway

어려운 기관 삽관을 예측할 수 있는 해부학적 특징을 가진 환자에서 CMAC® 장치와 Airtraq® 및 Macintosh 후두경의 비교.

어려운 삽관을 예측할 수 있는 해부학적 특성이 존재하는 경우와 같이 삽관이 잠재적으로 더 어려운 시나리오에서 마취과 의사가 구강 기관 삽관을 성공적으로 수행하는 것이 중요합니다.

CMAC® 후두경은 새로운 삽관 장치입니다. 구강, 인두 및 기관 축의 정렬 없이 성문을 볼 수 있도록 설계되었습니다.

CMAC는 기관 삽관이 잠재적으로 어려운 상황에서 특히 효과적일 수 있습니다.

전통적인 Macintosh 후두경 및 기타 새로운 후두경과 비교하여 이 장치의 효능은 알려져 있지 않습니다.

어려운 삽관을 예측할 수 있는 하나 이상의 해부학적 특징을 가진 환자에서 매킨토시 후두경의 성능을 황금 표준 장치의 성능과 비교하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 또한 이전 시험에서 Macintosh 후두경보다 우수한 것으로 나타난 장치인 Airtraq® 장치와 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구자의 주요 가설은 삽관이 어려울 것으로 예상되는 두 개 이상의 해부학적 특징을 가진 환자에서 Macintosh 후두경을 사용하는 것보다 CMAC를 사용하는 것이 숙련된 마취과 의사의 손에 삽관 시간이 더 짧을 것이라는 것입니다.

연구자들은 또한 Airtraq®이 어려운 삽관을 예측하는 하나 이상의 해부학적 특성으로 CMAC®보다 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Galway, 아일랜드
        • Galway University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 기관 삽관이 필요한 수술을 받는 ASA 1-3 환자.
  • 서면 동의서
  • 관련 약물 알레르기 없음
  • 다음 중 2개 이상의 어려운 삽관 예측인자가 있는 환자:

    • 말람파티 II - IV
    • 갑상선 거리 < 6cm
    • 입 벌림 < 3.5cm
    • 경추 질환
    • 앞쪽으로 튀어나온 앞니
    • 캡 또는 크라운의 존재

제외 기준:

  • 위 역류의 병력이 있거나 위험인자가 있는 환자
  • 시험에 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 매킨토시
매킨토시 후두경으로 삽관
활성 비교기: 씨맥
C-MAC 후두경으로 삽관
활성 비교기: 에어트랙
Airtraq 장치로 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관 내 튜브의 성공적인 배치 비율
기간: 즉시
즉시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1. 삽관 시도 기간(성공적인 시도에만 해당) a. 성공적인 기관 삽관을 수행하는 데 걸리는 절대 시간 b. 30초 이내에 완료된 성공적인 삽관 횟수
기간: 즉시
즉시
2. 기관 삽관 시도. ㅏ. 삽관 시도의 전체 횟수. 비. 첫 번째 시도에서 성공한 삽관 횟수
기간: 즉시
즉시
3. 후두 시야 확보 c. 최상의 후두 보기의 Cormac 및 Lehane 등급 지정 d. 독립 마취과 의사의 초기 평가와 비교하여 보기의 변화. 이자형. POGO 점수.
기간: 즉시
즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMAC-1

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