Laryngoskop CMAC® Versus Airtraq® a Macintosh při obtížné tracheální intubaci.
Srovnání zařízení CMAC® s Airtraq® a laryngoskopem Macintosh u pacientů s anatomickými charakteristikami predikujícími obtížnou tracheální intubaci.
Je nezbytné, aby anesteziologové úspěšně prováděli orotracheální intubaci ve scénářích, ve kterých je intubace potenciálně obtížnější, například tam, kde jsou přítomny anatomické charakteristiky predikující obtížnou intubaci.
Laryngoskop CMAC® je nové intubační zařízení. Je navržen tak, aby poskytoval pohled na glottis bez zarovnání orální, faryngální a tracheální osy.
CMAC může být zvláště účinný v situacích, kdy je intubace trachey potenciálně obtížná.
Účinnost tohoto zařízení ve srovnání s tradičním laryngoskopem Macintosh a dalšími novými laryngoskopy není známa.
Naším cílem je porovnat jeho výkon s výkonem laryngoskopu Macintosh, zařízení zlatého standardu, u pacientů s jednou nebo více anatomickými charakteristikami predikujícími obtížnou intubaci.
Vyšetřovatelé se dále snaží porovnat jej se zařízením Airtraq®, což je zařízení, které se v předchozích testech ukázalo jako lepší než laryngoskop Macintosh.
Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že v rukou zkušených anesteziologů by byla doba do intubace při použití CMAC kratší než při použití Macintosh laryngoskopu u pacientů se dvěma nebo více anatomickými charakteristikami predikujícími obtížnou intubaci.
Vyšetřovatelé dále předpokládají, že Airtraq® bude lepší než CMAC® s jednou nebo více anatomickými charakteristikami předpovídajícími obtížnou intubaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko
- Galway University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA 1-3 podstupující chirurgický výkon vyžadující orotracheální intubaci.
- Písemný informovaný souhlas
- Žádné relevantní alergie na léky
Pacienti se 2 nebo více z následujících prediktorů obtížné intubace:
- Mallampati II - IV
- Thyromental vzdálenost < 6 cm
- Ústní otvor < 3,5 cm
- Onemocnění krční páteře
- Předně vyčnívající řezáky
- Přítomnost čepic nebo korunek
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nebo rizikovými faktory pro žaludeční regurgitaci
- Pacienti nemohou souhlasit se studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: macintosh
|
zaintubujte macintoshovým laryngoskopem
|
|
Aktivní komparátor: C-MAC
|
intubujte laryngoskopem C-MAC
|
|
Aktivní komparátor: Airtraq
|
intubujte přístrojem Airtraq
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úspěšného umístění trubice do průdušnice
Časové okno: ihned
|
ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Doba trvání pokusu o intubaci (pouze úspěšné pokusy). Absolutní čas potřebný k provedení úspěšné tracheální intubace b. Počet úspěšných intubací dokončených během 30 sekund
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
2. Pokusy o tracheální intubaci. A. Celkový počet pokusů o intubaci. b. Počet úspěšných intubací na první pokus
Časové okno: ihned
|
ihned
|
|
3. Získaný laryngeální pohled c. Cormac a Lehane klasifikace nejlepšího laryngeálního pohledu d. Změna pohledu ve srovnání s počátečním posouzením nezávislým anesteziologem. E. Skóre POGO.
Časové okno: ihned
|
ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMAC-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .