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CMAC® 与 Airtraq® 和 Macintosh 喉镜在困难气管插管中的对比。

2012年6月17日 更新者:John Laffey、University College Hospital Galway

CMAC® 设备与 Airtraq® 和 Macintosh 喉镜在具有预测困难气管插管的解剖学特征的患者中的比较。

麻醉师必须在插管可能更困难的情况下成功进行经口气管插管,例如存在预示插管困难的解剖学特征的情况。

CMAC® 喉镜是一种新型插管设备。 它旨在提供声门视图,而无需对齐口腔、咽部和气管轴。

在气管插管可能困难的情况下,CMAC 可能特别有效。

与传统的 Macintosh 喉镜和其他新型喉镜相比,该设备的功效尚不清楚。

我们的目标是将其性能与金标准设备 Macintosh 喉镜在具有一种或多种预示插管困难的解剖学特征的患者中进行比较。

研究人员的进一步目标是将其与 Airtraq® 设备进行比较,该设备在之前的试验中已被证明优于 Macintosh 喉镜。

研究人员的主要假设是,在经验丰富的麻醉师手中,对于具有两个或更多预测插管困难的解剖学特征的患者,使用 CMAC 进行插管的时间比使用 Macintosh 喉镜要短。

研究人员进一步假设,Airtraq® 将优于 CMAC®,具有一个或多个预测插管困难的解剖学特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Galway、爱尔兰
        • Galway University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 1-3 名接受外科手术需要经口气管插管的患者。
  • 书面知情同意书
  • 无相关药物过敏
  • 具有以下 2 个或更多插管困难预测因素的患者:

    • Mallampatti II - IV
    • 甲状腺距 < 6cm
    • 开口 < 3.5 厘米
    • 颈椎病
    • 门牙前突
    • 帽子或皇冠的存在

排除标准:

  • 有胃反流病史或有胃反流危险因素的患者
  • 无法同意试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:苹果电脑
使用 Macintosh 喉镜插管
有源比较器:MAC
使用 C-MAC 喉镜插管
有源比较器:空中交通管制
使用 Airtraq 装置插管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气管置管成功率
大体时间:立即地
立即地

次要结果测量

结果测量
大体时间
1. 插管尝试的持续时间(仅限成功尝试)进行成功的气管插管所花费的绝对时间 b. 30 秒内成功插管的次数
大体时间:立即地
立即地
2. 气管插管尝试。一种。插管尝试的总次数。 b.首次尝试成功插管的次数
大体时间:立即地
立即地
3. 获得喉视图 c.最佳喉切面的 Cormac 和 Lehane 分级 d.与独立麻醉师的初步评估相比,观点发生了变化。 e. POGO分数。
大体时间:立即地
立即地

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月14日

首次发布 (估计)

2009年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月17日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMAC-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Macintosh 喉镜的临床试验

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