Laringoscópio CMAC® Versus Airtraq® e Macintosh em Intubação Traqueal Difícil.
Comparação do Dispositivo CMAC® com o Airtraq® e o Laringoscópio Macintosh em Pacientes com Características Anatômicas Preditivas de Intubação Traqueal Difícil.
É essencial que os anestesistas realizem a intubação orotraqueal com sucesso em cenários nos quais a intubação é potencialmente mais difícil, como quando características anatômicas preditivas de intubação difícil estão presentes.
O Laringoscópio CMAC® é um novo dispositivo de intubação. Ele é projetado para fornecer uma visão da glote sem alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal.
O CMAC pode ser especialmente eficaz em situações em que a intubação da traquéia é potencialmente difícil.
A eficácia deste dispositivo em comparação com o laringoscópio Macintosh tradicional e outros laringoscópios novos não é conhecida.
Nosso objetivo é comparar seu desempenho com o laringoscópio Macintosh, o dispositivo padrão-ouro, em pacientes com uma ou mais características anatômicas preditivas de intubação difícil.
Os investigadores também pretendem compará-lo com o dispositivo Airtraq®, um dispositivo que demonstrou ser superior ao laringoscópio Macintosh em testes anteriores.
A principal hipótese dos investigadores é que, nas mãos de anestesistas experientes, o tempo de intubação seria menor usando o CMAC do que usando o laringoscópio Macintosh em pacientes com duas ou mais características anatômicas preditivas de intubação difícil.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o Airtraq® será superior ao CMAC® com uma ou mais características anatômicas preditivas de intubação difícil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1-3 submetidos a procedimentos cirúrgicos que requerem intubação orotraqueal.
- Consentimento informado por escrito
- Sem alergias medicamentosas relevantes
Pacientes com 2 ou mais dos seguintes preditores de intubação difícil:
- Mallampatti II - IV
- Distância tireomentoniana < 6 cm
- Abertura da boca < 3,5 cm
- Doença da coluna cervical
- Incisivos anteriormente salientes
- Presença de tampas ou coroas
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico ou fatores de risco para regurgitação gástrica
- Pacientes incapazes de consentir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: macintosh
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entubar com o laringoscópio Macintosh
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Comparador Ativo: C-MAC
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entubar com o laringoscópio C-MAC
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Comparador Ativo: Airtraq
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entubar com o dispositivo Airtraq
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de colocação bem-sucedida do tubo na traquéia
Prazo: imediatamente
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imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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1. Duração da tentativa de intubação (somente tentativas bem-sucedidas) a. Tempo absoluto gasto para realizar a intubação traqueal com sucesso b. Número de intubações bem-sucedidas concluídas em 30 segundos
Prazo: imediatamente
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imediatamente
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2. Tentativas de intubação traqueal. uma. Número total de tentativas de intubação. b. Número de intubações bem-sucedidas na primeira tentativa
Prazo: imediatamente
|
imediatamente
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3. Visão laríngea obtida c. Classificação de Cormac e Lehane da melhor visualização laríngea d. Mudança na visão em comparação com a avaliação inicial por anestesista independente. e. Pontuação POGO.
Prazo: imediatamente
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imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMAC-1
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