Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMAC® Versus Airtraq® og Macintosh laryngoskop ved vanskelig trakeal intubasjon.

17. juni 2012 oppdatert av: John Laffey, University College Hospital Galway

Sammenligning av CMAC®-enheten med Airtraq®- og Macintosh-laryngoskopet hos pasienter med anatomiske egenskaper som forutsier vanskelig trakeal intubasjon.

Det er viktig at anestesileger lykkes med å utføre orotrakeal intubasjon i scenarier der intubasjon potensielt er vanskeligere, for eksempel der anatomiske egenskaper som forutsier vanskelig intubasjon er tilstede.

CMAC® Laryngoscope er en ny intuberingsenhet. Den er designet for å gi en visning av glottis uten innretting av oral, svelg og luftrør.

CMAC kan være spesielt effektiv i situasjoner der intubasjon av luftrøret er potensielt vanskelig.

Effektiviteten til denne enheten sammenlignet med det tradisjonelle Macintosh-laryngoskopet og andre nye laryngoskop er ikke kjent.

Vi tar sikte på å sammenligne ytelsen med Macintosh-laryngoskopet, gullstandardenheten, hos pasienter med en eller flere anatomiske egenskaper som forutsier vanskelig intubasjon.

Etterforskerne har videre som mål å sammenligne den med Airtraq®-enheten, en enhet som har vist seg å være overlegen Macintosh laryngoskop i tidligere forsøk.

Etterforskernes primære hypotese er at, i hendene på erfarne anestesileger, vil tiden til intubasjon være kortere ved bruk av CMAC enn ved bruk av Macintosh laryngoskop hos pasienter med to eller flere anatomiske egenskaper som forutsier vanskelig intubasjon.

Etterforskerne antar videre at Airtraq® vil være bedre enn CMAC® med en eller flere anatomiske egenskaper som forutsier vanskelig intubasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3 pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer som krever orotrakeal intubasjon.
  • Skriftlig informert samtykke
  • Ingen relevante medikamentallergier
  • Pasienter med 2 eller flere av følgende prediktorer for vanskelig intubasjon:

    • Mallampatti II - IV
    • Thyromental avstand < 6 cm
    • Munnåpning < 3,5 cm
    • Cervical ryggraden sykdom
    • Fremre fremstikkende fortenner
    • Tilstedeværelse av caps eller kroner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie eller risikofaktorer for gastrisk regurgitasjon
  • Pasienter som ikke kan samtykke til forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: macintosh
intubere med macintosh laryngoskop
Aktiv komparator: C-MAC
intubere med C-MAC laryngoskop
Aktiv komparator: Airtraq
intubere med Airtraq-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for vellykket plassering av rør i luftrøret
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Varighet av intubasjonsforsøk (kun vellykkede forsøk) a. Absolutt tid det tar å utføre vellykket trakeal intubasjon b. Antall vellykkede intubasjoner fullført innen 30 sekunder
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart
2. Trakeal intubasjonsforsøk. en. Totalt antall forsøk på intubasjon. b. Antall vellykkede intubasjoner ved første forsøk
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart
3. Laryngeal View oppnådd c. Cormac og Lehane gradering av beste larynxsyn d. Endring i syn sammenlignet med førstegangsvurdering av uavhengig anestesilege. e. POGO-score.
Tidsramme: umiddelbart
umiddelbart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMAC-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere