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CMAC® Versus Airtraq® et Macintosh Laryngoscope dans l'intubation trachéale difficile.

17 juin 2012 mis à jour par: John Laffey, University College Hospital Galway

Comparaison du dispositif CMAC® à l'Airtraq® et au laryngoscope Macintosh chez des patients présentant des caractéristiques anatomiques prédictives d'une intubation trachéale difficile.

Il est essentiel que les anesthésistes réalisent avec succès l'intubation orotrachéale dans les scénarios dans lesquels l'intubation est potentiellement plus difficile, comme lorsque des caractéristiques anatomiques prédictives d'une intubation difficile sont présentes.

Le laryngoscope CMAC® est un nouveau dispositif d'intubation. Il est conçu pour fournir une vue de la glotte sans alignement des axes oral, pharyngé et trachéal.

Le CMAC peut être particulièrement efficace dans les situations où l'intubation de la trachée est potentiellement difficile.

L'efficacité de cet appareil par rapport au laryngoscope Macintosh traditionnel et à d'autres nouveaux laryngoscopes n'est pas connue.

Notre objectif est de comparer ses performances à celles du laryngoscope Macintosh, l'appareil de référence, chez des patients présentant une ou plusieurs caractéristiques anatomiques prédictives d'une intubation difficile.

Les enquêteurs visent en outre à le comparer au dispositif Airtraq®, un dispositif qui s'est révélé supérieur au laryngoscope Macintosh lors d'essais précédents.

L'hypothèse principale des enquêteurs est que, entre les mains d'anesthésistes expérimentés, le délai d'intubation serait plus court avec le CMAC qu'avec le laryngoscope Macintosh chez les patients présentant au moins deux caractéristiques anatomiques prédictives d'une intubation difficile.

Les investigateurs émettent en outre l'hypothèse que l'Airtraq® sera supérieur au CMAC® avec une ou plusieurs caractéristiques anatomiques prédictives d'une intubation difficile.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Galway, Irlande
        • Galway University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA 1-3 subissant des interventions chirurgicales nécessitant une intubation orotrachéale.
  • Consentement éclairé écrit
  • Aucune allergie médicamenteuse pertinente
  • Patients présentant au moins 2 des facteurs prédictifs suivants d'intubation difficile :

    • Mallampatti II - IV
    • Distance thyromentale < 6cm
    • Ouverture de la bouche < 3,5 cm
    • Maladie de la colonne cervicale
    • Incisives saillantes antérieurement
    • Présence de bouchons ou de couronnes

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents ou des facteurs de risque de régurgitation gastrique
  • Patients incapables de consentir à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: macintosh
intuber avec le laryngoscope macintosh
Comparateur actif: C-MAC
intuber avec le laryngoscope C-MAC
Comparateur actif: Air Traq
intuber avec le dispositif Airtraq

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de placement réussi du tube dans la trachée
Délai: immédiatement
immédiatement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. Durée de la tentative d'intubation (tentatives réussies uniquement) a. Temps absolu nécessaire pour effectuer une intubation trachéale réussie b. Nombre d'intubations réussies réalisées en 30 secondes
Délai: immédiatement
immédiatement
2. Tentatives d'intubation trachéale. un. Nombre total de tentatives d'intubation. b. Nombre d'intubations réussies à la première tentative
Délai: immédiatement
immédiatement
3. Vue laryngée obtenue c. Cormac et Lehane Classement de la meilleure vue laryngée d. Changement de vue par rapport à l'évaluation initiale par un anesthésiste indépendant. e. Note POGO.
Délai: immédiatement
immédiatement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2009

Première publication (Estimation)

15 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMAC-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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